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人福医药:子公司撤回重组质粒-肝细胞生长因子注射液药品注册申请

转自:财联社

[人福医药:子公司撤回重组质粒-肝细胞生长因子注射液药品注册申请]财联社12月2日电,人福医药(600079.SH)公告称,公司控股子公司光谷人福收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意其撤回重组质粒-肝细胞生长因子注射液的注册申请。该药品适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛,为治疗用生物制品1类新药。光谷人福于2024年12月递交上市注册申请,截至目前累计研发投入约为1.6亿元。公司决定主动撤回本次申请,将根据监管要求和技术要求完善研究资料后重新申报。预计该事项不会对公司当期业绩造成重大影响。医药产品研发周期长、环节多,存在不确定性,公司将及时履行信息披露义务。