药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都施贝康生物医药科技有限公司的SBK007片在季节性过敏性鼻炎患者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254784,首次公示信息日期为2025年12月10日。
该药物剂型为片剂,用法用量分为3mg、6mg、12mg组,每日一次,用药时程为14天。本次试验主要目的为初步评估SBK007片在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性及安全性。
SBK007片为化学药物,适应症为缓解过敏性鼻炎(季节性和常年性)有关的症状。季节性过敏性鼻炎是接触过敏原后,鼻黏膜出现的慢性炎症,症状有鼻痒、喷嚏、流涕等。诊断依靠典型症状和过敏原检测。
本次试验主要终点指标包括治疗期间rTNSS均值(AM+PM均值)相对于基线的变化;次要终点指标包括治疗期iTNSS均值(AM+PM均值)相对基线的变化等,以及体格检查、生命体征、12-导联心电图、实验室检查和不良事件。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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