为进一步提升医疗器械安全监管水平,强化突发事件应急处置能力,12月8日,市市场监管局举办珠海市2025年医疗器械安全突发事件应急培训及处置桌面推演活动。横琴粤澳深合区商事服务局、各区市场监管局以及市食品药品检验所等相关单位参加了本次活动。
本次应急培训及演练内容贴近基层执法,注重实效。在法律法规培训环节,重点宣贯了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》(新修订)、《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络经营质量管理规范》等最新法规要求,深入解读了医疗器械监管执法要点和应急管理知识,为监管人员提供了系统的理论指导。在随后开展的较大医疗器械安全事件(Ⅲ级)应急桌面推演中,参演人员模拟情景,全面演练了事件报告、先期处置、应急响应、调查控制、信息发布等环节。推演过程紧张有序,各参演单位配合默契,充分展现了全市医疗器械安全应急队伍的专业素养和协同作战能力。