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海南海药:积极对接海南药监局,密切关注药品审评审批改革动态

投资者提问:

国家药监局昨天正式批复海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点,请问贵公司是否关注到此改革?有无人去对接药监局的推进改革。

董秘回答(海南海药SZ000566):

您好,2025年12月9日,国家药监局批复同意海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。海南省药监局成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。我们在积极对接海南省药监局相关部门,并密切关注相关政策动态。