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阳泉市开展化妆品不良反应监测哨点检查指导

连日来,阳泉市市场监管局联合阳泉市药物警戒中心对全市5家化妆品不良反应监测哨点单位开展检查指导工作,助力哨点单位提升监测能力与规范化水平,以高水平监管护航市民“美丽消费”。

化妆品不良反应监测哨点在收集化妆品不良反应报告方面发挥着重要作用。目前,我市已有市第一人民医院、阳煤集团总医院2家省级化妆品不良反应监测哨点医院,以及阳泉北国商城、市佳丽宝名妆贸易有限公司、城区超丽美妆店3家市级化妆品不良反应监测哨点单位。

针对哨点单位在化妆品不良反应监测、收集、报送中遇到的问题,工作人员向哨点单位相关负责人科普了《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》等法律法规的相关要求,讲解了化妆品不良反应监测的重要意义,并提出化妆品不良反应收集和上报的工作要求。

检查指导中,工作人员就不良反应报告主体义务、处置流程、法律责任等重点条款,现场为哨点单位人员解答报告填报、风险处置中的法律疑问,并从化妆品一般、严重不良反应的风险识别、具体表现、操作说明等专业知识方面进行一对一讲解,重点纠正报告要素不全、严重化妆品不良反应报告的界定不清晰、主要情形描述模糊等常见问题。其间,他们还指导哨点人员熟练运用平台完成数据录入、审核上报等工作,推动哨点单位将法律要求转化为日常工作规范。

为扩大宣传覆盖面,工作人员在哨点单位发放宣传手册,向负责不良反应报送工作的医护人员普及化妆品不良反应常见类型、应对措施及上报渠道,引导哨点单位进一步增强“安全用妆、科学应对”意识。此次检查指导中,工作人员还同步核查了哨点单位监测管理制度建立、专兼职人员配置、报告归档、报送数量及严重化妆品不良反应报告收集报送等情况,现场下达整改意见,督促其落实主体责任。

市市场监管局相关负责人表示,他们将持续强化哨点单位常态化指导与动态监管等工作,健全“监测、分析、排查、处置”闭环机制,不断完善全域化妆品风险隐患监测网络,充分发挥化妆品不良反应监测在案源发现、风险管控预警等方面的哨点作用,以专业化监管、精准化服务筑牢公众用妆安全屏障。(温荣鑫张超赵九红)

来源|阳泉日报