衡水市冀州区医疗器械产业园的喷涂共享工厂车间里,长达483米的智能化喷涂流水线上,轮椅、护理床等各类医疗器械零部件整齐排列,正在进行高效、环保的“集体换装”,现场繁忙而有序。
近年来,冀州区打破企业“单打独斗”的传统模式,积极抢抓京津冀协同发展战略机遇,以京津冀智能康养设备制造产业园、冀州医疗器械产业园、医疗器械和康复辅具产业园等3个专业化园区为支撑,全力推动产业高质量发展,打造北方医疗器械和康复辅具特色产业集群。
省地共扶,打造产业发展新模式。以冀州医疗器械和康复辅具产业为核心,与省药监局共建省药品医疗器械检验研究院区域技术中心、省药品医疗器械检验研究院冀州实验室,构建集业务受理、检验检测、技术服务、审评咨询等支持于一体的医疗器械技术服务平台,提前介入企业新产品的研发、检测、报批等关键环节,给予专业辅导和就地服务。组建衡河北省医疗器械协会康复辅具分会,参与制修定国家标准、地方标准以及冀州医用护理床、防褥疮气床垫、拐杖、轮椅等9项团体标准,严控产品质量,加强行业自律和诚信建设,促进行业健康发展。结合冀州实际,重点规划建设3个专业园区,筑巢引凤,优化载体,打造产业高质量发展平台。
检审联动,创新产业运行新机制。针对医疗器械新产品上市检验检测、审批时间长等问题,争取到省药监局六方面、19条专项扶持政策,下放12项审批权限,打通了省、市、区审批服务通道。冀州企业提交产品在注册检验、委托检验时无需排队,新产品上市时间从1~2年压缩到6~9个月,审批效率全国领先。冀州实验室成功获取国家CMA检验资质,新产品检测项目多数能在本地完成,对需送外省检测的,由省药械院帮助协调,检测时间由90天压缩到45天,为企业提供“家门口的服务”。同时,冀州区政府与省药监局建立“补贴+承诺服务”的合作机制,冀州每年提供300万元补贴,凡在冀州新注册医疗器械生产备案、许可的企业,送检产品全部免费,每款产品可节省检测费用3-10万元,个别产品节省50万元以上,大幅降低了企业研发成本。
喷涂共享,创建共享智造新路径。喷涂是医疗器械生产制造中的关键环节,也曾是困扰众多小微企业的瓶颈,自建现代化喷涂线,投资大、环保要求高,很多企业力不从心。冀州瞄准这一共性需求,支持建设区内首个智能化喷涂共享工厂。“企业把零部件送来,我们提供从预处理到智能喷涂的一站式服务。”河北冀尚医疗器械有限公司车间主任冯信举介绍。生产线集成了药液处理、清洗、烘干、工件外表面去油陶化等工艺,能有效处理外表面锈迹,同时提高了喷涂粉末附着力。据了解,该工厂已与20余家企业稳定合作,年处理能力达30万件,为合作企业降低综合成本15%-20%,实现环保、质量与效益的多赢。
器械租赁,激发银发经济新引擎。冀州将把康复辅具租赁产业作为培育和发展“银发经济”的重要抓手,建设集康复区、租赁区、日间照料区等多个区域于一体的冀州区康复辅具社区租赁综合服务中心,提供护理床、移位机、空气波治疗仪等11个类型近百种康复辅助产品。不断加强政策保障,对符合条件的残疾、特困及老年人发放60%的租赁补贴,每人每年最高达2000元。同时,打造“1个服务总中心+8个服务分网点+N个医养机构代办”的租赁服务网络,推动康复辅助器具在医疗康复和养老服务中的普及应用,积极应对人口老龄化,抢滩“银发经济”新赛道。。
冀州医疗器械和康复辅具产业始于上世纪70年代,发展至今,是北方地区最大最集中的县级康复辅具和医疗器械生产销售基地、国内四大县级产业生产销售集散地之一,产品涉及轮椅、病床、康复器械、电子仪器、家庭护理等一类和二类医疗保健器械的大部分品种。
通讯员:耿自清、高云云