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21专访|南微医学李常青:国产内镜诊疗龙头的“出海”破局之道

21世纪经济报道记者朱艺艺南京报道

南京市江北新区药谷大道199号,坐落着首批科创板上市企业、国内医疗器械龙头南微医学(688029.SH)。在这里,公司的三臂夹、新一代胆道镜、支气管镜和热穿刺支架等一系列内镜诊疗领域的创新器械产品相继获得市场准入。

成立至今20多年来,南微医学一直深耕内镜诊疗,通过自主研发和医工结合模式布局内镜诊疗器械、微波/射频消融设备及耗材、一次性内镜等三大系列产品,在临床端加速国产化趋势。

在积极拓展国内市场的同时,南微医学坚定推进国际化战略。“目前,公司海外业务已拓展至美国、日本、欧洲、澳大利亚等90多个国家和地区,2025年上半年海外营收占比达到58%。公司泰国生产基地预计将于2026年年初落成启用。”南微医学执行总裁李常青近期接受21世纪经济报道记者专访时指出。

作为一位研发出身的技术带头人,李常青已肩负起“科学家+企业家”的双重责任,他从南微医学的实践出发,讲述了公司在内镜诊疗器械领域从国内市场走向国际市场占比达六成的“出海”破局之道。

深耕内镜诊疗,力争创新产品占比30%

在2013年加入南微医学之前,李常青曾先后担任Sigma-Aldrich(默克)化工工程师、BostonScientific(波士顿科学)高级研发工程师、过程工艺部经理,InterplexIndustries技术总监以及其下属子公司AnreiMedical(Hangzhou)(安瑞医疗)副总经理。

回顾职业经历,李常青告诉21世纪经济报道记者,“大学期间,我主修化学工程专业。毕业后,我即加入制药企业默克,开始了职业生涯。后因一次偶然的机会,我进入了波士顿科学公司,由此踏入医疗器械行业。在这一过程中,我对企业运营管理逐渐产生浓厚兴趣,并萌生了从技术岗位转向管理岗位的职业发展意愿。2013年我加入南微医学,初期主要负责公司整体研发工作。自2015年起,公司决定以自主品牌开拓美国市场,我的职责也相应从研发转向市场营销,全面负责美国市场的开拓工作。从2024年开始,我的工作重心逐步回归国内,目前主要负责公司的日常运营管理工作”。

根据Frost&Sullivan出具的调查报告,目前在全球内镜诊疗市场,波士顿科学的市场占有率为36%,奥林巴斯为34%,库克为13%,其余企业合计为17%。其中,以南微医学为代表的中国企业正加快技术追赶步伐,努力实现“弯道超车”。

成立至今经过20多年积累,南微医学聚焦内镜诊疗领域,开发了扩张类、活检类、止血和闭合类、EMR/ESD、ERCP、EUS等六大类60多种上百个规格系列的产品,是国内镜诊疗器械耗材产品线最齐全的企业之一。

“这是一个长期主义的结果,公司从2000年成立以来就专注内镜诊疗器械领域,从一开始用于扩张的消化道金属支架,到用于简单的检查、取样的活检钳,到内镜下手术用于切割、闭合的器械,到超细内镜在胆胰、阑尾重点应用,再到现在配合超声内镜使用的一些器械,这是经过多年积累的结果,在此过程中,我们也通过医工结合模式,挖掘临床科室的新需求,和医生合作开发创新产品、创新术式,不断丰富产品线。”李常青进一步提到。

“一次性使用内镜下牵拉夹”就是公司医工合作的代表成果之一。

这款产品由首都医科大学附属北京友谊医院冀明教授团队与公司历时两年共同研发,主要用于内镜下黏膜剥离术(ESD)。

该牵拉夹通过与内窥镜放置,像另外一只手提拉起被切除的组织,明显提升肠镜视野及操作空间,降低手术难度、出血率及时间,提升手术安全性,适用于复杂的内镜下粘膜剥离手术。

“这款产品在美国上市之后,让我印象很深的是美国圣安东尼奥的一位医生,当时他在做一台复杂内镜下黏膜剥离术(ESD),那天正好是星期五,他和家人已经计划好了周末要去度假,但这个手术花费了很长时间,还是没能完全切除病灶。经推荐,他使用了我们的产品,在20分钟内顺利做完了手术,按时陪同家人一起度假。”李常青回忆。

类似的创新案例还有很多,如南微医学围绕临床需求,推出新一代胆道镜和支气管镜、缝合夹、热穿刺支架、新一代EUS/EBUS针、创新缝合器等等,不断夯实公司研发实力。

李常青也指出,“从全球范围看,我们的创新产品占比2025年大概在10%~15%左右,希望能在3-5年时间把这一比例提升至30%以上。”

不久前,南微医学交出2025年前三季度成绩单,实现营收23.81亿元,同比增长18.29%,归母净利润5.09亿元,同比增长12.90%。

此前的2022年-2024年,公司营收也保持稳健增长,从19.80亿元增长至27.55亿元,同期归母净利润从3.31亿元增长至5.53亿元。

坚定国际化,海外营收占比超58%

在积极拓展国内市场的同时,南微医学在早期即确立了国际化战略,推动国内国际两个市场双轮驱动。

从布局看,公司在美国、德国、英国、法国、荷兰和日本设有全资子公司,也布局了葡萄牙、瑞士、澳大利亚等国家,通过了美国510(K)和欧盟CE认证,并获得了90多个国家和地区的市场准入许可。

公司坚定推进国际化战略,背后有着什么样的考量?

“微创诊疗手术最早就是从欧美市场起步的,微创诊疗器械也是随之逐步发展的,美国市场的份额基本上要占到全球市场的40%以上,欧洲市场的份额占到30%左右,所以拓展欧美、日本等国际市场至关重要。如果我们不走全球化这条路,就丧失了一个巨大的市场机会。”李常青告诉21世纪经济报道记者。

其中,谈及公司拓展美国市场的策略,李常青介绍,“美国市场是一个商业壁垒等各方面壁垒很高的市场,我们当时进入美国,就是抓住了日间手术中心这样一个细分市场的机会,借助活检钳、止血夹、圈套器等公司在美国获证的第一批产品,主打性价比来获得市场份额,然后从日间手术中心向高端医院逐步渗透。”

从业绩表现看,公司海外布局表现突出,2022年-2024年外销收入分别为8.28亿元、10.42亿元、13.59亿元,占总营收的42%、43%、49%左右。

在此基础上,2025年上半年,公司海外营收(外销收入)占比提升至总营收的58%左右。

此外,21世纪经济报道记者根据南微医学2025年10月披露的投资者调研纪要粗略推算,公司2025年前三季度外销收入14亿元左右,同比增长42%,占公司同期总营收(23.8亿元)的比重为58.8%左右。

为了让国际业务提速,南微医学近年来也是动作频频。

2023年,公司通过收购葡萄牙、瑞士两家渠道公司,继续扩展直销渠道;2024年,公司启动对西班牙公司CreoMedicalS.L.U.51%股权的收购,并于2025年初完成交割,为公司深入拓展欧洲市场迈出关键一步。

对于收购的考虑,李常青解释,“自建渠道肯定要花更长的时间和更多的精力,有些市场我们需要通过代理商才能和一线医生接触,如果当地的代理商希望被收购,我们一般都会和其商讨方案,通过收购布局自己的直销团队,这样可以让我们和终端的客户距离更近,也更能深耕细作。”

此外,公司泰国生产基地预计将于2026年年初落成启用。

“建设泰国生产基地,降低成本是一方面的考虑,供应链多元化是另一方面的考虑。”李常青进一步表示。

从行业动态看,李常青认为,医疗器械国产化是一个大趋势,“尤其最近三四年,可以明显感觉到中国医疗器械产业链越来越完善,国内一些原材料的性能基本上和国外原材料几乎相差无几,而且性价比很高,此外国内的智能化数字化产线发展得也很快。”

对于国内医疗器械企业能否实现“弯道超车”,他认为,答案是肯定的,“但(和国外企业相比)仍然有差距,主要是在于国内医疗器械企业如何理解临床,如何理解国外医生的临床痛点,从而进行创新术式的开发。”