上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月12日晚间,美诺华公告称,公司全资子公司美诺华天康于近日收到国家药监局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》。该药品适用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压。利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。
公告显示,2024年8月23日,美诺华天康就利奥西呱片向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日,公司已投入研发费用为686.71万元(未经审计)。目前,包括美诺华天康在内,利奥西呱片获批的国内企业有3家(药智网数据显示)。2024年,利奥西呱片全球销售额为4.94亿美元,其中中国销售额为1037.63万美元(据IMS数据统计)。
美诺华表示,本次利奥西呱片获得国家药监局《药品注册证书》,标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,提升了公司产品的市场竞争力,进一步丰富了公司制剂产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。