[财经网讯]万邦德医药控股集团股份有限公司（证券代码：002082，简称“万邦德”）1月13日发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司（简称“万邦德制药”）与浙江海翔药业股份有限公司（简称“海翔药业”）于1月12日签订《创新药合作协议》，双方将围绕渐冻症适应症创新药WP205的研发与商业化展开深度合作，合作总金额达1.5亿元人民币。

公告显示，本次合作旨在高效推进WP205产品（渐冻症适应症）的研发，最终实现该产品在全球主要医药市场（包括但不限于中国、美国、日本等）获得用于治疗渐冻症的监管批准并成功商业化。万邦德第九届董事会第二十次会议已以9票同意、0票弃权、0票反对的表决结果审议通过了该议案，本事项尚需提交公司股东会审议。

根据协议，海翔药业作为资金提供方，将分两期支付1.5亿元合作款项。其中，协议签订后5个工作日内支付80%即1.2亿元；剩余20%即3000万元，将于万邦德制药书面通知就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致、可启动Ⅲ期临床研究或获得中美（附条件）上市通知后5个工作日内支付。作为产品研发责任方，万邦德制药将负责WP205产品的研发、上市、授权及销售等具体实施工作。

在收益分配方面，海翔药业将享有WP205产品在全球范围内15%的商业化收益权益。具体包括：若产品权益出售给第三方，海翔药业可获对应净利润的15%；若授权第三方生产销售，每年可取得授权净利润的15%；若万邦德制药自行生产销售，每年可获得经审计净利润的15%。

协议同时设置了款项返还条款：如WP205产品在2027年6月30日前未就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致且未获得中美（附条件）上市许可，海翔药业有权单方面终止协议，万邦德制药需返还已支付款项并按年化3%支付资金使用费。

据了解，WP205产品是万邦德制药自主研发的渐冻症治疗药物，已获得美国FDA孤儿药认定，并申报相关制剂专利。渐冻症（ALS）作为一种致命神经系统疾病，目前全球平均患病率约为每10万人中4.42例，确诊后平均生存期仅3-5年，临床需求亟待满足。借助FDA孤儿药认定，WP205可在研发、注册及商业化阶段享受税收抵免、市场独占权（7年）等政策支持。

万邦德表示，此次合作是双方优势互补、实现战略共赢的重要举措，将加速WP205项目从临床前研究向临床应用的转化进程。公司正致力于从传统仿制药企向创新药企转型，已建立针对神经系统疾病、代谢疾病等领域的技术平台，此次合作将进一步推动其在创新药领域的布局。

不过公告特别提示，WP205目前尚处于临床前开发阶段，药品研发周期长、环节多，能否完成临床试验及获得上市批准存在不确定性；协议能否通过股东会审议亦存在不确定性。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务，敬请投资者理性投资。

合作方海翔药业基本情况：

项目

内容

企业名称

浙江海翔药业股份有限公司

企业性质

其他股份有限公司(上市)

注册地址

浙江省台州市椒江区外沙支路100号

法定代表人

许国睿

核心业务

药品生产、药品进出口、基础化学原料制造等

2024年财务数据

总资产74.56亿元，总负债23.24亿元，净资产51.32亿元；营业收入19.38亿元，归母净利润-3.30亿元

关联关系

与万邦德及公司前十名股东、董监高无产权、业务等关联关系

履约能力

非失信被执行人，具备较好履约能力