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济仁药业前列闭尔通栓启动Ⅲ期临床 适应症为慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀阻证)

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,黑龙江省济仁药业有限公司的前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀阻证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260027,首次公示信息日期为2026年1月13日。

该药物剂型为栓剂,规格为每粒重2.2g,用法为直肠给药,睡前和晨起排便后用药,将药栓塞入肛门4-6cm处,每次1粒,一日2次,用药时程8周。本次试验目的是采用安慰剂对照,评价前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀阻证)的有效性和安全性。

前列闭尔通栓为中药/天然药物,适应症为慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀阻证)。慢性非细菌性前列腺炎常由久坐、酗酒等引发,症状有尿频、尿痛、会阴坠胀等。诊断靠症状、前列腺液检查等。

本次试验主要终点指标包括治疗8周后慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)总分相对基线变化;次要终点指标包括慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分、中医证候评分、前列腺液白细胞变化情况等有效性指标,以及血常规、尿常规等安全性指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

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