糖尿病干细胞疗法迎突破 首款疗法最快2026年上市 2026年2月，福泰制药研发的1型糖尿病干细胞疗法zimislecel公布关键临床数据，其I/II期试验中，14名平均病程22.8年的重症患者接受治疗后，超93%的时间血糖处于正常范围，其中10人彻底停用胰岛素，该疗法目前已进入III期临床试验，最快将于2026年向美、欧、英监管部门递交上市申请。 zimislecel是同种异体干细胞再生疗法，通过诱导性多能干细胞技术在体外培育健康胰岛β细胞，移植后可重建患者血糖调节功能，临床中不良事件多为轻中度。该疗法由哈佛大学教授道格拉斯·梅尔顿耗时25年研发，2021年进入临床试验阶段。 中国在该领域也实现多项突破，上海长征医院殷浩团队开发的“异体人再生胰岛注射液”成为全球第二款进入临床试验的异体通用型再生胰岛产品，其团队还通过自体干细胞路径全球首次治愈严重2型糖尿病患者；2024年9月，北京大学邓宏魁团队联合相关医院，也通过自体干细胞全球首次治愈1名生命垂危的1型糖尿病患者。 目前异体干细胞疗法需患者长期使用抗免疫排斥药物，而自体干细胞疗法虽能避免排斥反应，但存在医疗成本较高的问题，相关技术细节仍待进一步完善。全球现有约920万1型糖尿病患者，其中80%为20岁以下人群，这类疗法的落地将为患者带来全新治疗选择。