康哲药业（867.HK）公告，2026年2月24日，旗下皮肤健康业务公司德镁医药的创新药磷酸芦可替尼乳膏拓展轻中度特应性皮炎（AD）适应症的新药上市许可申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。产品拟用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。

磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura®）是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏。2026年1月，磷酸芦可替尼乳膏已获NMPA批准用于白癜风治疗。此次增加AD适应症的NDA获受理，是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑。

因该项NDA“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”，已获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单。根据NMPA相关规定，适用优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限由常规程序的200日大幅缩短为130日，审评时限将得到显著缩短，这将有望加速磷酸芦可替尼乳膏AD适应症的上市进程，早日惠及广大患者。

AD是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤疾病，临床主要表现为皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒，可能严重影响患者的生活质量。据估算，2024年中国特应性皮炎患者超过5,400万人。传统外用药物如外用糖皮质激素（TCS）及外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCIs）有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点，临床亟需新的治疗选择。

磷酸芦可替尼乳膏已在轻中度AD的一项随机、双盲、安慰剂对照中国三期药物临床研究取得积极结果：治疗8周，达到IGA0/1分，且较基线改善≥2分的受试者比例达63.0%（vs安慰剂9.2%,P