康希诺曼海欣获批适用至6岁儿童，进一步扩容会带来什么？

2月24日，康希诺（688185/06185）发布公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，其产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（商品名称：曼海欣®）的适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”。此次申请符合药品注册的有关要求。

首先，此次适应症人群从3周岁扩容至6周岁，直接打破了曼海欣原有的增长天花板。这属于典型的通过产品属性优化来释放潜在需求。流脑疫苗作为二类自费疫苗，其渗透率高度依赖于家长的支付意愿和接种便利性。原有限制在3岁以下，意味着孩子入园后若未接种或需补种，往往面临无苗可打的尴尬。将年龄上限延伸至6岁，不仅覆盖了幼儿园阶段的巨大存量儿童群体，更打通了“入托入学查验”这一关键消费场景。对于投资者而言，这意味着康希诺的核心单品生命周期被显著拉长，单剂次的潜在接种人口基数大幅增加，直接提升了该产品的长期现金流折现价值，有助于修复市场此前对公司成长性的悲观预期。

其次，从竞争壁垒与盈利质量的角度分析，此次获批进一步巩固了康希诺在高端结合疫苗领域的“独占性”优势，有利于提升公司的估值溢价。曼海欣是我国首个四价结合疫苗，填补了国内空白。在生物医药赛道，首创药往往享有极高的定价权和市场份额。相比于传统的多糖疫苗或其他竞品，四价结合疫苗在免疫原性和保护范围上具有代际优势。适用人群的扩大，实际上是在没有强力竞争对手介入的窗口期内，加速跑马圈地，构建起基于“技术+准入”的双重护城河。对于康希诺而言，曼海欣作为核心造血品种，其销量的边际扩张将带来显著的规模效应，大幅摊薄固定成本，从而推动净利润率的快速回升，改善财务报表的健康度。

第三，从资本市场的信心修复与估值重构层面看，这一利好消息是康希诺走出“后疫情时代”业绩低谷的重要信号。此次非新冠重磅品种的商业化进展超预期，向市场传递了公司研发管线转化能力强、商业化团队执行力高的积极信号。在投资逻辑上，这将引导资金从关注“疫情扰动”转向关注“常规疫苗放量”。随着适用人群扩容带来的销量爬坡，预计公司将迎来业绩与估值双重利好。对于二级市场而言，这不仅是一个单一产品的利好，更是验证了创新药企在重磅单品驱动下实现可持续增长的商业闭环，这才是康希诺最大的价值所在。$康希诺生物 hk06185$