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复星医药:控股子公司药品获临床试验批准

该药品用于本次新增适应症尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后,方可上市。

2月25日,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁®(通用名:芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验。

公告介绍,该药品为MEK1/2选择性抑制剂,已在中国境内上市并获批两项适应症。此外,该药品另有两项适应症的药品上市申请已获国家药监局受理并获纳入优先审评程序。根据IQVIAMIDAS™最新数据,2024年,MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元。

另外公司表示,该药品用于本次新增适应症尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后,方可上市。药品研发存在一定风险,敬请广大投资者注意投资风险。