2月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月9日至2026年2月22日，中国食品药品检定研究院对2批次梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

共批签发6批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；湖南康润药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发7批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批4批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251266252026年12月17日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260263予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251267252026年12月20日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260266予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251258252027年3月26日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260420予以签发中国食品药品检定研究院梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂20260176022027年1月14日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260312予以签发中国食品药品检定研究院梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂20260176012027年1月14日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260313予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20251251382026年12月27日英科新创（厦门）科技股份有限公司批签中检20260309予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，英科新创（厦门）科技股份有限公司成立日期1989年12月14日，法定代表人焦鲁闽，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司（港澳台投资、未上市），参保人数726人，注册资本15607.1992万人民币，实缴资本15607.19万人民币，注册地址为厦门市海沧新阳工业区新光路332号。

附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总