转自：中国医药报

□本报记者郭婷

近年来，质子治疗系统、人工心脏、国产光子计数CT等一批拥有自主知识产权的高端医疗器械不断涌现，并从国内应用走向“出海”全球，造福全球患者。

2026年全国两会开幕在即，一些业界人士表达了对高端医疗器械高质量发展的新期待。

上海联影医疗科技股份有限公司法规注册总监刘建霞：

联影医疗是一家专注于医学影像诊断和放疗设备等高端医疗器械研发生产的企业。2025年，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展十项举措，为联影医疗全力推进高端医疗器械关键核心部件自主研发、人工智能医疗技术突破注入了新动力。

2026年，我希望相关部门能够持续优化并细化相关支持举措，进一步推动我国医疗器械监管体系与国际标准协同，为国产高端医疗器械进入国际市场奠定基础，助力国产高端医疗器械提升国际竞争力。

国家高性能医疗器械创新中心副总经理万丽雯：

近年来，国产高端医疗器械整体研发水平逐步提升，逐渐打破市场长期被进口设备垄断的局面。当前，以脑机接口、人工智能以及仿生材料为代表的前沿技术正加速从实验室迈向临床应用，我国高端医疗器械行业正处于技术融合与产业升级的关键期。

2026年，我期待通过新兴技术的深度融合，催生出搭载具身智能等新技术的医疗设备，推动精准诊疗与远程医疗新业态发展，让更多优质医疗资源惠及公众。同时，希望业界持续发力，攻坚底层技术与核心部件，在高性能传感器、高端芯片、核心算法以及先进材料等领域实现自主可控，夯实产业根基；也希望“政产学研医”协同创新生态持续完善，打通医工结合堵点，建立以临床需求为导向的研发模式，加速创新成果转化。

北京智冉医疗科技有限公司创始人、CEO宋麒：

2025年被业界视为我国脑机接口发展的“元年”。从《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》发布，到我国第一项脑机接口医疗器械标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》出炉，相关鼓励支持政策接连出台。作为侵入式脑机接口领域的创新企业，智冉医疗在技术研发方面得到了来自各级政府和药监部门的大力支持，目前已取得阶段性研发成果。

2026年，我相信脑机接口相关政策将会进一步落地。期待产业界能够乘势而上，抓住政策机遇，积极推动脑机接口产品进入大规模临床试验，加速技术向临床应用转化，推动相关产品早日获批上市，为患者带来新的治疗希望。