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甘李药业PROTAC新药GLR2037片获批临床 切入前列腺癌治疗领域

上证报中国证券网讯(记者张雪)甘李药业3月2日晚公告,公司自主研发的1类化学新药GLR2037片获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗晚期前列腺癌。这是甘李药业首次将研发管线延伸至前列腺癌治疗领域,也是公司在蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)这一新兴技术平台上的首个进入临床阶段的在研产品。

根据公告,GLR2037片是甘李药业自主研发的蛋白降解靶向嵌合体(ARPROTAC)1类化学新药。目前,全球范围内尚无PROTAC产品获批上市。据悉,该药物是通过利用细胞内天然的泛素-蛋白酶体系统选择性降解与疾病发病机制相关的靶蛋白。与传统小分子抑制剂的作用机制不同,PROTAC技术有望克服晚期前列腺癌患者常见的AR药物耐药性问题。

值得关注的是,GLR2037片的临床试验申请符合国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批的相关要求,在受理时即被纳入创新药临床试验“30日审批通道”。这是甘李药业首个进入该通道的在研药品。