—更广阔的市场覆盖推动海外销售增长；适应症扩展推动中国销售增长—
—核心业务盈利及出售非核心业务带来4.57亿美元净收益—
—突破性的ATTC技术快速发展，孕育具有广阔治疗前景的创新候选药物—
—寻求与跨国制药公司合作开发ATTC候选药物的潜在机会—
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2026年3月5日--和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"、"本公司"或"我们"）今日公布截至2025年12月31日止年度的财务业绩，以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。
和黄医药将于2026年3月5日（星期四）美国东部时间上午8时/格林尼治标准时间下午1时/中国香港时间晚上9时举行业绩会网络直播（英语场次），并于明天2026年3月6日（星期五）中国香港时间上午8时30分举行中文（普通话）场次。投资者可于www.hutch-med.com/event登记后参与实时网络直播。
除另有说明外，所有金额均以美元列示。缩写清单可于底部词汇表查阅。
全球商业化进展、实现可持续增长及稳健的财务状况
由武田负责销售的FRUZAQLA®（呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名）市场销售额增长26%至3.662亿美元（2024年：2.906亿美元），得益于产品成功上市以及医保覆盖范围扩大，这背后的驱动力来自于结直肠癌领域对创新的去化疗治疗方案的需求，以及肿瘤科医生在三线或以上治疗中持续的正面使用经验。
爱优特®（ELUNATE®，呋喹替尼的中国商品名）的市场销售额为1.001亿美元（2024年：1.150亿美元），下半年实现强劲增长（下半年较上半年增长33%）。
沃瑞沙®（ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib）在中国取得第三项肺癌适应症批准，触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款。
和黄医药应占净收益为4.569亿美元（2024年：3,770万美元），于年末的现金余额为14亿美元，得益于4.158亿美元的税后出售收益。
抗体靶向偶联药物（ATTC）平台进入临床试验阶段，为大量新的管线候选药物进入临床开发铺平道路
继2025年10月在AACR-NCI-EORTC会议上发表临床前数据后，已于2025年12月启动首款ATTC候选药物HMPL-A251的首个临床试验。
下一批ATTC候选药物进入临床试验阶段，其中HMPL-A580的临床试验已于2026年3月启动，第三款候选药物HMPL-A830计划于年底前启动Ⅰ期临床试验。
在2026年将寻求与跨国制药公司合作开发ATTC候选药物的潜在机会。
后期临床产品组合研发管线按计划稳步推进
FRUSICA-2Ⅲ期研究（支持新适应症上市申请获国家药监局受理）和胰腺导管腺癌Ⅱ期研究的积极结果于ESMO年会及ESMO亚洲年会上公布。爱优特®联合信迪利单抗（sintilimab）用于二线治疗肾癌的中位PFS达22.2个月，对比阿昔替尼（axitinib）或依维莫司（everolimus）组则为6.9个月。基于苏泰达®（SULANDA®）的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌，亦显示出显著的中位PFS改善及OS获益趋势（数据尚未成熟），推动Ⅲ期临床试验启动。
索乐匹尼布（sovleplenib）用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02Ⅲ期研究取得积极结果，达到24周内的持续应答率这一主要终点。索乐匹尼布用于治疗免疫性血小板减少症的新药上市申请已于2026年2月获国家药监局受理，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请计划于2026年上半年提交。于ASH年会上公布的ESLIM-01更新结果显示，最长缓解持续时间达25.9周，中位药物暴露时间约为20个月，且安全性良好。根据IQVIA的数据，在中国，现有约43万名免疫性血小板减少症患者，并每年约新增4.1万名患者；此外，温抗体型自身免疫性溶血性贫血每年约新增2.6万名患者。
沃瑞沙®和泰瑞沙®（TAGRISSO®）联合疗法的SACHI中国及SAVANNAH全球肺癌研究的结果于ASCO年会与ELCC大会公布，其数据亦分别支持了在中国和瑞士获批。SAFFRON全球及SANOVO中国Ⅲ期研究已完成患者招募，预计于未来的12个月内读出数据。
和黄医药非执行主席艾乐德博士（DrDanEldar）表示："我们团队在创新药物研发领域的科学专长，结合先进的人工智能（AI）工具的助力，使和黄医药在全新治疗机制的探索中处于领先地位。依托这一领先地位，我们持续积极探索新的技术、新的产品和新的靶点，来丰富我们的产品组合，并准备好善用我们稳健的财务储备。
我们的商务开发团队已获多家跨国制药公司表达合作意向，希望探索通过合作推进具有全球市场领导潜力的创新候选药物的开发和上市。这些潜在的合作亦将进一步验证我们创新平台的科学价值与商业潜力，使和黄医药得以借助合作伙伴在全球开发和营销方面的专长，以加速将创新药物推向全球，以解决广大未被满足的医疗需求。FRUZAQLA®已成功验证了这项战略，我们也将该战略延伸至我们的ATTC技术，期待在今年内看到初步成果。
本公司正处在关键的转折点。我们对商业团队的定位进行调整，以更好地应对当前环境的挑战并促进中国市场的销售成长，在2025年第二季度就已展现显著成效。对于后期管线项目，我们的Ⅲ期研究取得令人鼓舞的临床结果并支持了新药上市申请提交，我们在取得主流监管机构的批准方面也积累了丰富的经验。此外，我们的大分子技术平台已从新药发现阶段顺利过渡到临床开发阶段，目前已有两个候选药物进入临床试验。我们相信这是和黄医药的重要发展机遇，不仅能够深化与全球行业顶尖企业的合作，更能进一步加大研发投入，加速实现平台广阔的治疗潜力。"
和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示："2025年是具有挑战的一年，我们积极调整商业运营以灵活应对变化。我们的销售团队经过精简优化，已做好充分准备以支持核心药物的增长，下半年的销售表现已显示出改善。这一切都是为了确保公司达到可持续的运营，为未来做好准备，商业产品带来的强劲盈利将推动令人期待的研发管线发展。我们的下一波产品，如索乐匹尼布和凡瑞格拉替尼（fanregratinib），目前正处于监管审评阶段，有望在未来的数年中进一步增强销售和盈利可见度。我们拥有稳健的财务状况，现金余额达14亿美元，有助于加速推进ATTC技术平台及其创新候选药物的开发。2025年是和黄医药连续实现盈利的第三年，我们目标依然是保持财务自给自足，持续发现并将更多创新产品推进至临床开发阶段。"
和黄医药首席执行官（目前休假中）兼首席科学官苏慰国博士表示："我们正处于创新药研发的全新时代，速度与质量比以往任何时候都更为重要。和黄医药团队始终积极迎接挑战，过去一年亦不例外。后期临床研发管线持续推进，令人振奋，与此同时我们高效的药物发现引擎亦保持高速运转。我们对ATTC平台的潜力尤其充满信心，该平台由我们的科学家原创开发，旨在将小分子靶向疗法的强大药效与抗体的选择性相结合。这一技术充分发挥了我们过去20多年来在开发新型、高效且具有更佳安全性的创新药物方面所付出的努力，得以实现最佳的给药剂量和用药时长。在10月举行的重要学术会议上，我们公布了首款ATTC候选药物的临床前数据，并于11月在中国和美国取得新药临床试验申请批准，及于12月完成首例患者给药。我们的团队拥有深厚的药物研发知识，并拥有丰富的经验以推动优质产品在全球范围内获得监管批准。"
2025年全年业绩及最新业务进展
I.商业营运
尽管在2025年上半年面临监管及商业化方面的不利因素，但2025年总市场销售额（包括FRUZAQLA®、爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®等产品）仍实现了5%的增长，达5.247亿美元。随着重新调整商业团队的定位以支持持续增长的成效逐步显现，我们在2025年下半年的表现呈现出明显的转折点，市场销售额较2025年上半年增长24%。
2025年，由武田负责销售的FRUZAQLA®市场销售额增长26%至3.662亿美元，这得益于迄今在38个国家获得批准后实现强劲增长，包括于2025年在超过15个国家获批。近期增长主要得益于在欧洲、亚洲和美洲的持续上市推进（2025年年底上市的国家包括葡萄牙、比利时、韩国和墨西哥），该产品满足了结直肠癌对创新治疗方案的迫切需求。后续的医保覆盖也在稳步推进，目前有近20个国家已将产品纳入医保范围，促使产品获得良好的市场接受度，其中近期取得的英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐便是最新例证。该增长部分被美国联邦医疗保险D部分（USMedicarePartD）变革对众多处方药物销售的负面冲击所抵销。FRUZAQLA®凭借其整体安全性、低服药负担及优异疗效数据脱颖而出。
肿瘤产品的综合收入总额较2024年下降21%至2.144亿美元，主要是由于在2024年确认2,000万美元来自武田的商业里程碑付款，以及受前述的不利因素导致爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®在中国市场的销售额下滑。与市场销售额的情况类似，在中国的肿瘤产品收入亦于2025年下半年达到类似转折点，2025年下半年的销售额较上半年增长23%。
其他肿瘤/免疫业务收入（包括首付款、监管里程碑付款、研发服务及许可收入）为7,110万美元。其他业务收入（主要来自处方药分销）保持平稳为2.630亿美元，从而实现综合收入总额为5.485亿美元。
（百万美元）
市场销售额*
综合收入**
2025年
2024年
%变化
(固定汇率)
2025年
2024年
%变化
(固定汇率)
FRUZAQLA®
$366.2
$290.6
+26%
(+26%)
$89.4
$110.8
-19%
(-19%)
爱优特®
$100.1
$115.0
-13%
(-13%)
$76.9
$86.3
-11%
(-11%)
苏泰达®
$27.0
$49.0
-45%
(-45%)
$27.0
$49.0
-45%
(-45%)
沃瑞沙®
$28.9
$45.5
-36%
(-36%)
$18.6
$24.5
-24%
(-24%)
达唯珂®(TAZVERIK®)
$2.5
$0.9
+158%
(+156%)
$2.5
$0.9
+158%
(+156%)
肿瘤产品
$524.7
$501.0
+5%
(+5%)
$214.4
$271.5
-21%
(-21%)
武田首付款、监管里程碑及研发服务收入
$51.6
$67.0
-23%
(-23%)
其他收入(研发服务及许可)
$19.5
$24.9
-21%
(-21%)
肿瘤/免疫业务合计
$285.5
$363.4
-21%
(-21%)
其他业务
$263.0
$266.8
-1%
(-1%)
收入总额
$548.5
$630.2
-13%
(-13%)
*就FRUZAQLA®、爱优特®和沃瑞沙®，主要分别代表武田、礼来和阿斯利康提供的对第三方的总销售额。**就FRUZAQLA®，代表武田支付给和黄医药的生产收入、特许权使用费和商业里程碑付款；就爱优特®，代表礼来向和黄医药支付的生产收入、推广及营销服务收入和特许权使用费，以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黄医药支付的生产收入和特许权使用费，以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就苏泰达®及达唯珂®，代表和黄医药对第三方的产品销售额。
II.2025年注册审批进展
赛沃替尼的上市许可申请于2026年2月获瑞士医药管理局（Swissmedic）批准（临时授权），联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增和/或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌。
赛沃替尼的新适应症上市申请于12月获国家药监局受理并纳入优先审评，用于三线治疗伴有MET扩增的胃癌。
赛沃替尼的新适应症上市申请于6月获国家药监局批准，联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌，触发来自阿斯利康的1,100万美元里程碑付款。
赛沃替尼的新适应症上市申请于1月获国家药监局批准，用于一线及二线（附条件批准转为常规批准）治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌，并于2月通过"1+"机制在中国香港获批。
凡瑞格拉替尼的新药上市申请于12月获国家药监局受理并纳入优先审评，用于二线治疗肝内胆管癌。
呋喹替尼的新适应症上市申请于6月获国家药监局受理，联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌。
他泽司他（tazemetostat）的新药上市申请于3月获国家药监局附条件批准，用于三线治疗伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤。
Ⅲ.后期临床项目进展
赛沃替尼（中国商品名：沃瑞沙®），一种高选择性口服的MET抑制剂
联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SACHI中国Ⅲ期研究结果于2025年ASCO年会上公布后全文发表于《柳叶刀(TheLancet)》，结果显示意向性治疗人群的中位PFS为8.2个月，而化疗组则为4.5个月（HR0.34，p