截至2026年3月27日，中国国家药监局批准的1类或同类首创创新药确为10款。其中，中国原研数量为9款（普乐司兰钠为进口）。

1. 索托克拉片（百济神州，1月2日） 适应症：既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）（附条件批准）。2. 瑞拉芙普α注射液（恒瑞，1月7日） 适应症：联合化疗用于HER2阴性、PD-L1表达阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。3. 普乐司兰钠注射液（进口，1月7日） 适应症：用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS），属于APOC3小干扰RNA（siRNA）药物。4. 奥洛格列净胶囊（东阳光，1月16日） 适应症：作为饮食和运动的辅助治疗，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（SGLT2抑制剂）。5. 立贝韦塔单抗注射液（华辉安健，1月23日） 适应症：用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染（附条件批准）。6. 埃诺格鲁肽注射液（先为达，1月30日） 适应症：用于成人2型糖尿病的血糖控制（GLP-1受体激动剂，每周一次）。7. 罗伐昔替尼片（正大天晴，2月7日） 适应症：用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化（MF），以及真性红细胞增多症或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（JAK/ROCK双靶点抑制剂）。8. 硫酸索西美雷塞片（杭煜制药，2月28日） 适应症：用于既往接受过至少一线系统治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）（附条件批准）。9. 罗赛促红素α注射液（3月18日） 适应症：用于治疗慢性肾脏病（CKD）非透析患者及透析患者的肾性贫血（长效促红素，每月一次）。10. 德莫奇单抗注射液（3月21日） 适应症：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用药物治疗的成人中重度特应性皮炎（IL-4Rα单抗）。