痛风病友必看！同是20mg非布司他，原研药7.46元/片，仿制药仅0.48元，一年差价2500多！这是怎么回事？
 
两颗20毫克规格的治疗痛风药物——非布司他片，两种药颜色不一样。
 
白色的是原研药，每片售价7.46元；绿色的是通过一致性评价的仿制药，每片仅0.48元。
 
按照每天一片的用量计算，使用仿制药每年的费用仅173元，而原研药则需要2725元。
 
同样是治疗痛风的药，价格竟相差16倍。
 
很多人都会疑惑，原研药凭什么卖这么贵？仿制药又是否能达到同样的治疗效果？
 
原研药价格高，并非因为品牌溢价，而是源于从0到1的漫长研发历程。
 
以原研非布司他为例，在它出现之前，痛风患者只能依靠别嘌醇、苯溴马龙等药物治疗，不仅效果有限，还可能对肾脏造成负担。
 
原研药企要做的，首先是摸清痛风的根源——尿酸结晶沉积引发炎症，进而锁定黄嘌呤氧化酶这一关键靶点。
 
之后，还要从上万种化合物中反复筛选，耗时4到5年、投入7亿美元，才能筛选出几百个候选化合物。
 
筛选出候选化合物后，还要经过临床前研究、临床试验、注册申报、上市后监测等一系列流程，全程耗时10到20年，耗资高达十几亿甚至上百亿美元。
 
更关键的是，平均每100个候选化合物中，只有1个能成功上市，其余99个的研发成本，最终都要靠这一个成功上市的药物来承担，这就是原研药价格高昂的核心原因——研发成本高、风险大。
 
有人说药企靠专利赚暴利，但如果没有专利保护，谁愿意花费十几年、投入上百亿去研
发新药？
 
非布司他的专利期为20年，但从申请专利到成功上市，往往要花费8到10年，真正能独占市场的时间只剩十年甚至更短。
 
以原研非布司他（非布利）为例，它1999年申请专利，2009年在美国上市，2018年才进入中国大陆市场，即便有专利延期制度（最长可延长5年），上市后总独占期也不超过14年。
 
其专利2019年到期后，仿制药便迅速进入市场。
 
很多痛风病友会问，仿制药和原研药效果是否一样？答案是临床等效，但并非完全相同。
 
仿制药的核心成分与原研药一致，但辅料、包衣、晶型、工艺以及溶出释放速率等，很多都是原研药的商业机密。
 
比如原研非布司他的长溶包衣配方不公开，仿制药只能选用替代辅料和工艺，虽能达到生物等效，但细微之处仍有差异。
 
如果需要使用原研非布司他，常见渠道有这几种：线上电商平台价格透明、常有优惠，适合囤药；2O2O平台可送药上门，使用方便，价格略高于电商。
 
线下药店可现场咨询药师，但价格偏高，且原研药可能缺货。
 
医院有医保报销优势，但原研药可能被集采仿制药替代。
 
商业保险方面，高端医疗险、特药险或企业补充医疗险，部分可报销原研药费用，甚至覆盖院外购药，适合希望长期用原研药又不想全额自费的人群。
 
最后想说，原研药与仿制药，是创新与普惠的互补。
 
原研药用十几年、上百亿的投入，打开了痛风治疗的新可能，守护着医药创新的底线；仿制药则让更多患者吃得起药，守护着生命的底线。
 
无论是0.48元的仿制药，还是7.46元的原研药，没有好坏之分，适合自己的才是最好的。