双鹭药业拿下ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊注册证，跳进一个正被国际仿制药巨头"围攻"的赛道！

5月6日，双鹭药业公告收到国家药监局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊《药品注册证书》，商品名"欣复尔"，用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。该品种是处方级高纯度鱼油制剂，每粒含90% Omega-3脂肪酸乙酯，被多国指南推荐为甘油三酯≥500mg/dL患者的一线用药。

双鹭挤进的并非蓝海，而是一片被多家药企盯上的"红海"。 目前，四川国为制药的"立乐欣"已上市多年且持续推进市场教育。全球范围内，Woodward Pharma、Apotex、Clonmel Healthcare等纷纷通过仿制药进入该赛道。据预测，全球Omega-3脂肪酸乙酯90市场在2025-2035年间将以6.5%的复合年增长率持续扩容。该品类年均销售峰值曾超过10亿美元，高纯度处方级鱼油的临床用量刚刚开始释放。

双鹭的"欣复尔"不是第一个，但若能抓住国产替代与医生教育红利的尾巴，仍有突围可能。 该品种学术推广已由先行者完成铺垫，患者对"OTC鱼油"与"处方级鱼油"的认知鸿沟正加速弥合。然而后续仍需通过GMP认证才能上市销售，2026年内能否赶上部分省市的招标挂网窗口，是决定"欣复尔"商业化成败的关键变量。“欣复尔”拿证是“现在时”，而真正决定其估值贡献度的，是进院的速度与定价的竞争力。