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众生药业旗下一类新药ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床初步结果出炉,疗效

众生药业旗下一类新药ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床初步结果出炉,疗效达到预设目标。100mg组应答率达到64.9%,而安慰剂组为32.5%。逆转肝纤维化的潜力,对MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)领域具有重要意义。

国内MASH患者人数接近4000万,当前全球仅有Rezdiffra一款获批药物。相关治疗领域存在巨大的未满足临床需求。

作为口服小分子抑制剂,ZSP1601的安全性在此次试验中得以确认。不良事件发生率与安慰剂组相当。从疗效和安全性数据看,该候选药具备差异化的竞争优势。

若后续临床顺利推进并获批上市,有望分食MASH这个百亿级赛道。创新药IIb期临床获批是“现在时”,注册临床的推进时间表才是“将来时”。市场愿意为有价值的数据买单,但对新药,还是需要更多耐心。