DC娱乐网

复星医药仿制药再下一城,盐酸文拉法辛缓释片获批上市!5月8日,公司公告控股子公司

复星医药仿制药再下一城,盐酸文拉法辛缓释片获批上市!5月8日,公司公告控股子公司复星医药(徐州)获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,获批适应症为抑郁症及广泛性焦虑障碍。这是该集团年内第4个获批的仿制药品种。至此,公司中枢神经(CNS)领域品种矩阵持续扩展。

抑郁症及焦虑症在国内有着庞大的未满足需求。盐酸文拉法辛为5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),是国内外指南推荐的一线抗抑郁药物品种。2025年中国境内盐酸文拉法辛制剂终端销售额约为5.84亿元(含所有剂型)。公司本次获批剂型为缓释片,相比普通片具有血药浓度更平稳、服用次数更少等临床优势。截至2026年4月,集团针对该药品累计研发投入约768万元。

公司正通过“自主研发+许可引进+深度孵化”持续完善创新药布局。一季度,公司研发投入13.85亿元,同比增长27.98%,创新药收入占比提升至38.70%。此前的年报中,公司披露精神领域在研管线十余项,其中盐酸芦氟沙星片处于临床后期。文拉法辛缓释片获批,是公司在CNS领域产品梯队的又一次补强。药品获批是“现在时”,能否在集采背景下实现商业化放量才是“将来时”。