母亲打电话过来,很紧张地告诉我,你吃的降压药奥美沙坦酯致癌,我才刷视频的时候看到了,你别吃了。我是药学专业,从事药物研发工作。我告诉母亲,是2018年中国原料药厂华海出口美国原料药缬沙坦被检出有微量的NDMA(N-亚硝基二甲胺),属于亚硝胺类基因毒性杂质,ICH是有严格的控制 ,当时中国药品还没有开始控制基因毒性杂质,因此超标了。奥美沙坦酯跟那次事件无关,可能是自媒体不懂,把所有沙坦类降压药一棒子打死了。
它是根据动物试验确实的半数致死量和最大每日服用量,算出了药物限度,但这只是潜在风险,需要长期、大量服用一直亚硝胺超标的药物,才可能致癌。
在那之后,中国的原料药和成品药都严格控制了所有基因毒性杂质,这个请放心。
其实我们平时吃一顿酸菜、一顿腊肉,吃几顿剩菜剩饭,可能亚硝铵都远超药品的那么一点点亚硝胺(通常是ppb级,即百万分之一以下)。除了酸菜、腊肉、香肠,烟草、部分化妆品中的亚硝胺也不容忽视。
合规的药物目前都在严格控制亚硝胺等基因毒性杂质,其致癌的风险增量在流行病学几乎测不出来,反而停药后,不控制高血压所产生的心血管风险是实实在在的。降压药该吃还得吃,擅自停药的风险才是真实的。
现在自媒体多了,许多信口开河,贩卖焦虑,药品的质量控制是最严格的,反而食品是个问题。再就是中西药之争,许多相互抹黑,需要自己有科学素养才能分辨。 专栏 · 用药常识