美国又慌了!这次竟然把手伸向了中国人的救命药!
英国《金融时报》5月31日爆出猛料,随着大量畅销药物的专利陆续到期,全球制药巨头都在争先恐后地向中国靠拢。然而一些美国政客却又开始拿“国家安全”说事,叫嚣着要收紧美国企业对中国生物技术的投资。
这场风波背后,是全球制药行业正面临一个共同的难题。2025年成了关键年份,大批畅销药物的专利保护即将到期,诺和诺德司美格鲁肽注射装置的部分专利、阿斯利康Farxiga的专利保护都在这一年到期。
百时美施贵宝与辉瑞合作的抗凝血剂Eliquis年销售额超过133亿美元,也将在2028年面临仿制药竞争。研究机构估算,2027年和2028年全球将有约1800亿美元年收入的药物面临专利到期,规模创下历史新高。
专利一到期,仿制药就能名正言顺地入场,原研药企的市场独占权也就此终结。想要保住市场份额、维持收入增长,制药巨头们别无选择,必须找到新的研发项目来填补这个巨大的收入缺口。
而放眼全球,中国成了它们最好的选择,2024年,中国在研药物数量已经冲到全球第二,与美国的差距越缩越小。全球制药公司研发管线规模前25强里,中国企业就占了4家,恒瑞医药自研新药比例全球第一。
2025年,中国药企达成的海外授权交易共有157笔,总金额高达1357亿美元,比2024年的519亿美元翻了一倍还多。
这意味着什么?十年前中国药企大多还在做仿制药,如今所有大型国际制药企业都在中国寻找创新疗法的合作机会。业内专家说得很直白:如果你有一种新药构想,在中国能比在其他地方早一两年验证药效。
欧美药企动起来了,2025年7月,辉瑞向中国药企三生国健支付了12.5亿美元,没过几个月,辉瑞又宣布与苏州信达生物达成全球战略合作,共同开发12个肿瘤创新药项目,潜在交易总额最高可达105亿美元。
百时美施贵宝也与中国药企恒瑞医药签约,潜在总交易额约152亿美元,今年以来,艾伯维、阿斯利康、礼来、诺华以及赛诺菲向中国企业支付的预付款加起来已达25亿美元。
然而这笔账在美国一些政客那里算不过去,5月21日,以反华著称的共和党众议员约翰·穆莱纳尔写信给财政部长贝森特,要求把生物技术纳入限制美国对华投资的《2025年国家安全法案》,他在信中措辞尖锐:“美国资本与技术正大量涌入中国生物技术领域,这一趋势十分危险”。
事实上,美国要对中国生物技术“动手”已经不是一两天的事了,早在2024年,美国国会就推出过《生物安全法案》,点名限制药明康德、华大基因等5家中国企业,但当时被排除出国防授权法案的修正案,立法进程陷入停滞。
2025年4月,美国国立卫生研究院直接禁止中国机构访问21个核心生物数据库,切断了关键科研数据渠道。到了12月,《生物安全法案》最终还是作为国防授权法案的一部分正式签署生效,从投资到数据、从临床到监管,层层设卡,意在遏制中国生物技术发展。
面对美国的一连串动作,中国生物科技企业的国际化步伐没有停下来,2024年国家药监局批准了93款新药,创下近五年新高。2025年,中国创新药对外许可交易额已达500亿美元,从ADC药物热点转向双抗等新方向,创新价值不断得到国际认可。
30天临床快审通道、药品试验数据保护制度等一系列政策支持也在持续跟进,预计2030年,中国将成为全球最大的药品市场,发展势头难以阻挡。
有意思的是,对美国这套做法不满的不止中国人,瑞士仿制药巨头山德士的CEO塞诺今年3月向欧盟申诉时提到的理由,和美国政客的调子几乎如出一辙。他说中国药价“比口香糖还便宜”,让他感到“愤慨”,要求欧盟对中国制药企业征收额外关税。
英国《金融时报》报道说,他所谓的“低廉价格”到底是什么水平?一盒21粒装的阿莫西林,在英国国家医疗服务体系中价格仅为0.97英镑。而中国已经成为全球最大的抗生素生产国,2025年抗生素出口额达43.5亿美元,占全球出口总额的45.5%。
美国政客挥舞“国家安全”大棒,无非是看到了中国生物技术崛起对西方制药产业的冲击,但强行脱钩带来的后果,美国业界比谁都清楚。
美国生物技术创新组织的一项调查显示,124名受访者中有79%至少与一家中国制造商签有合作协议,有业内人士警告,如果强行施加投资限制,不仅违背行业发展规律,反而会对美国自身市场带来“前所未有的毁灭性打击”。
中国研发快、成本低、效率高的竞争优势,本就源自几十年积累的扎实基础,2024年中国在研药物数量占全球26.7%,紧追美国的49.1%,临床试验项目占比甚至超过美国。这样的优势,不是一纸法案就能挡住的。
说到底,治病救人是全人类的共同事业,今天全球畅销的药品里,有多少专利来自不同国家的贡献?在生物医药这个关乎生命的领域,合作共赢才是正道。历史已经反复证明,筑墙只会隔绝自己,开放才能造福世人。
