关于常山,这可能是最乐观的预测了。
(千问的解释)
市场推测一:冲刺医保与上市审批的关键节点
有市场观点认为,此次补充资料可能与争取进入2026年国家医保目录有关。国家医保局首次实施了预申报政策,关键门槛是药品需在6月10日前完成“技术审评”。艾本那肽此前已出现在预沟通名单中,当前的补充资料可能属于技术审评收尾阶段的正常完善流程。只要不导致审评状态倒退,企业正按最新要求在7月3日前冲刺拿证,以正式入围今年的医保谈判 。
市场推测二:属于非技术性的行政归档要求
部分市场分析指出,新药在综合审评和归档阶段收到的“补充资料通知”,多发生在专业审评“灭灯”(即核心技术审评已完成)之后。这类通知通常是为了解决名称统一、格式规范、档案一致性等非技术性瑕疵,要求的时限较短(通常在5个工作日内解释说明或快速补正),一般不会重启漫长的技术审评。
反正一出“发补”,股民又开始放血了。
