硕世生物HPV核酸检测试剂盒预期用途变更，正式获批用于宫颈癌筛查

硕世生物6月18日公告，公司人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的预期用途变更已获国家药监局批准。此次变更的核心变化是产品用途的重大升级：在原用于体外定性检测18种HPV型别核酸的基础上，新增可用于30岁及以上女性通过检测高危型HPV感染，与宫颈细胞学检查联合进行宫颈癌筛查，或单独进行宫颈癌筛查。

HPV检测作为宫颈癌筛查的核心手段，其临床价值已在全球范围内获得充分验证。此次变更获批后，硕世生物的HPV检测产品正式纳入宫颈癌筛查应用场景，拓宽了产品的临床应用范围。从商业角度看，筛查用途的获批将有助于产品在体检中心、妇幼保健院等筛查场景的推广，对业绩的具体影响需根据后续市场推广情况综合判断。