7月7日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月29日至2026年7月5日,上海市食品药品检验研究院对3家企业2种产品10批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量BioProductsLaboratoryLimited5上海莱士血液制品股份有限公司3TakedaManufacturingAustriaAG2总计10
共批签发7批次人血白蛋白,其中BioProductsLaboratoryLimited获批5批次;TakedaManufacturingAustriaAG获批2批次。
对3批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人血白蛋白AAE251172028年4月8日BioProductsLaboratoryLimited批签沪(进)检20260529予以签发上海市药品检验研究院2人血白蛋白AAE251182028年4月9日BioProductsLaboratoryLimited批签沪(进)检20260530予以签发上海市药品检验研究院3人血白蛋白AAE251192028年4月10日BioProductsLaboratoryLimited批签沪(进)检20260531予以签发上海市药品检验研究院4人血白蛋白AAE251202028年4月11日BioProductsLaboratoryLimited批签沪(进)检20260532予以签发上海市药品检验研究院5人血白蛋白AAE251222028年4月12日BioProductsLaboratoryLimited批签沪(进)检20260533予以签发上海市药品检验研究院6人血白蛋白A4C459AA2028年10月TakedaManufacturingAustriaAG批签沪(进)检20260534予以签发上海市药品检验研究院7人血白蛋白A4C460AA2028年11月TakedaManufacturingAustriaAG批签沪(进)检20260535予以签发上海市药品检验研究院8人纤维蛋白原202603F035(-1,-2)2029年3月30日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260513予以签发上海市药品检验研究院9人纤维蛋白原202604F037(-1,-2)2029年4月3日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260536予以签发上海市药品检验研究院10人纤维蛋白原202604F0382029年4月5日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260537予以签发上海市药品检验研究院
附:数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总