罗敏敏与他的芯智达

在全球脑机接口（BCI）竞速的版图上，中国企业正依托新型研发机构走出独特路径。其中，北京芯智达神经技术有限公司——"北脑"系列产品的产业化平台——已成为国内半侵入式脑机接口的重要代表。公司主攻硬脑膜外植入技术，在安全性与临床实用性上建立差异化优势，为脊髓损伤、脑卒中致瘫及渐冻症患者提供脑机交互解决方案。

罗敏敏是北京脑科学与类脑研究所所长、芯智达首席科学家及核心发起人。他长期研究奖赏神经环路机制，2022年牵头撰写《智能脑机系统增强计划》建议北京市聚焦侵入式与半侵入式路线，直接推动了芯智达的诞生。2023年，由北京市政府联合中关村发展集团出资、北脑所孵化成立芯智达，罗敏敏推动公司快速整合柔性电极、专用芯片、解码算法与临床资源，构建起"材料—器件—系统—临床"的全链条创新能力。

芯智达的核心产品是"北脑一号"半侵入式无线全植入脑机系统——一枚硬币大小的体内机连接微米级柔性高密度电极，贴敷于硬脑膜外采集皮层信号，无需穿刺脑组织，创伤小、信号稳定，是全球首款实现128通道高通量无线全植入的半侵入式产品。2025年完成探索性临床植入；2026年3月31日正式启动NMPA注册临床试验，截至2026年6月已完成近30例人体植入，最长植入超15个月，系统在肢体运动意图解码及中文言语解码上取得实质突破。"北脑二号"侵入式系统同步推进，搭载微丝电极目标实现千通道级单神经元记录，目前动物实验已验证512通道无线版。

芯智达采取"新型研发机构+公司化运营"模式，兼顾科研前瞻性与医疗器械合规要求。罗敏敏反复强调："脑机接口是慢科技、硬工程，目标不是比谁快0.01秒，而是让技术更安全、更稳定、更长久地帮到患者。"公司同时布局微创植入机器人与AI实时解码，打造从硬件到应用的完整生态。

截至2026年，"北脑一号"多中心注册临床持续推进，预计2027年申报三类医疗器械注册证。罗敏敏以科学家身份深度参与产业化，推动芯智达将实验室原型打磨为进入注册临床的产品，折射出中国在战略性前沿技术上的有组织创新模式。

罗敏敏与芯智达的实践，展现新型研发机构在硬科技孵化中的独有价值。其半侵入式路线与博睿康、脑虎科技互为补充，共同丰富中国BCI技术版图。在全球竞速加剧背景下，芯智达正以临床数据加速中国从跟跑向并跑乃至局部领跑转变。未来随着适应症拓展和产品获批，"北脑"体系有望为广大神经系统疾病患者带来实质帮助。