Neuralink前总裁公司获CE认证，脑机接口视觉恢复商业化

7月22日，美国脑机接口公司Science Corporation宣布，其PRIMA视网膜植入系统获得欧盟CE认证，成为全球首个获欧洲监管批准、用于恢复功能性中央视觉的脑机接口（BCI）设备。这意味着PRIMA正式具备在欧洲市场商业化落地的资格，预计首批商业植入将在德国启动。

Science Corporation由Max Hodak于2021年创立。Max Hodak曾与马斯克共同创办脑机接口公司Neuralink，并担任公司总裁。离开Neuralink后，Max Hodak成立Science Corporation，专注于利用神经工程技术开发视觉恢复和神经修复相关产品。

PRIMA系统主要面向因年龄相关性黄斑变性（AMD）导致中央视力丧失的患者。该系统由植入眼底的微型无线视网膜芯片、智能眼镜以及外部处理设备组成。植入芯片能够接收智能眼镜捕捉并处理后的视觉信息，并将其转换为电信号刺激视网膜神经，帮助大脑重新感知视觉。

在临床试验中，PRIMA展现出了较好的视觉恢复效果。Science Corporation表示，在参与试验的患者中，大部分患者能够借助设备重新识别字母和数字，同时植入设备并未影响患者剩余的自然视力。

不过，目前PRIMA仍处于早期阶段。患者通过设备获得的视觉主要为低分辨率黑白图像，视野范围也相对有限。Max Hodak表示，当前技术更多是在验证方向可行，未来公司希望进一步提升芯片分辨率，实现更加接近自然视觉的体验。

此次CE认证标志着脑机接口产业正在从实验室研究阶段走向商业化应用阶段。与Neuralink主要探索通过侵入式脑机接口帮助患者恢复运动能力不同，Science Corporation选择从视觉恢复切入，探索脑机接口在感知能力修复领域的商业路径。

目前，Science Corporation仍在推进美国市场审批，并计划利用PRIMA商业化收入推动下一代脑机接口技术研发。随着Neuralink、Science Corporation等企业不断推进人体试验和产品落地，脑机接口正逐渐从科幻概念进入医疗应用阶段，视觉恢复或将成为该领域最早实现商业突破的方向之一。