【兴证医药】Argenx以22亿美元收购Forte Biosciences，获得核心管线CD122单抗FB102

7月27日，argenx与Forte Biosciences宣布达成确定性收购协议，argenx将以每股77美元现金收购Forte全部流通股，对应股权价值约22亿美元，较Forte 7月24日收盘价溢价约41%，较公司7月9日公布白癜风阳性数据以来的成交量加权平均股价溢价约86%。

FB102为靶向CD122的单克隆抗体。CD122即IL-2受体β亚基，同时参与IL-2和IL-15受体复合物组成，表达于NK细胞及部分T细胞，并参与调节性T细胞的高亲和力IL-2受体信号。FB102旨在调节IL-2及IL-15驱动的致病性T细胞和NK细胞增殖与活化，同时尽量保留调节性T细胞功能；Forte此前披露的乳糜泻研究中，FB102给药后NK细胞下降95%，各时间点Treg水平与安慰剂组均无显著差异。目前FB102已在乳糜泻和白癜风中取得Phase 1b概念验证，乳糜泻Phase 2数据预计于2026H2读出，并正在开发斑秃等其他自身免疫适应症。

白癜风Phase 1b临床中，第24周FB102组面部白癜风面积评分FVASI较基线平均改善29.6%，安慰剂组改善7.9%，相对安慰剂改善21.7%（p=0.020）；疗效自第64天起达到统计学显著，并在停止治疗后持续至第24周。基线FVASI≥0.75的患者中，第24周FB102组FVASI平均改善43.2%，安慰剂组改善0.5%，相对安慰剂改善42.7%（p=0.006）；FVASI50应答率分别为58.8%和0%，FVASI75应答率分别为23.5%和0%。

乳糜泻Phase 1b临床中，患者接受4次10 mg/kg FB102或安慰剂给药，并进行为期16天的麸质激发。复合组织学VCIEL评分较基线变化在FB102组为0.079，安慰剂组为-1.849（p=0.0099）；CD3阳性上皮内淋巴细胞密度在FB102组较基线下降1.5，安慰剂组增加13.3（p=0.0035）；绒毛高度与隐窝深度比值较基线分别下降0.046和0.173，FB102相较安慰剂改善73%。麸质激发期间，FB102组与安慰剂组平均每例患者胃肠道症状事件分别为4.0次和6.9次，相对减少42%。

国内公司方面，先声药业早眼阶段布局同靶点长效抗体SIM0725，其在食蟹猴PK中观察到半衰期＞20天，为对标参比药物的2倍，NK细胞抑制作用可持续超3个月，具备尝试Q12W+给药周期的潜力，并可制备为皮下制剂；三生国健、安迈生物已披露CD122抗体相关专利。此外，中国抗体CGC抗体hC2临床前研究中在人源化斑秃、白癜风动物模型展示了良好的潜力。

资料来源：FBRX公司公告，先声药业公司公告
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