mRNA癌症疫苗迎来里程碑，全球首款个性化mRNA肿瘤疗法III期顶线结果出炉

2026年8月19日，Moderna与默沙东联合对外公布，个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗Intismeran（mRNA‑4157） 的III期INTerpath‑001临床试验取得顶线阳性结果。

该疗法采用联合用药方案，与PD‑1抑制剂K药（帕博利珠单抗）搭配，用于已经完成手术完全切除后的高危黑色素瘤患者的辅助治疗，临床试验交出了十分亮眼的疗效数据。本次研究一举达成两大关键终点：无复发生存期（RFS）主要终点，以及无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点，相比K药单药的标准治疗，两项指标均实现具备统计学意义、临床意义的显著改善，能够有效降低患者肿瘤复发、发生远处转移的风险，且没有观察到全新的安全性风险信号。

这是全球首款在III期临床试验当中取得成功的mRNA个性化肿瘤疗法，同时也是全球首个取得III期阳性结果的个体化新抗原疗法。这一里程碑成果，实打实证明了mRNA肿瘤治疗这条技术路线，不是实验室的理论构想，而是具备现实可行性、可靠性的肿瘤免疫治疗新路径，正式把mRNA技术的应用场景，从传染病预防拓展到癌症治疗领域。

和传统化疗、靶向药不同，Intismeran属于“一人一苗”的定制化治疗手段。科研人员比对患者肿瘤组织与自身健康细胞的基因序列，筛选出癌细胞独有的突变新抗原，借助mRNA技术编写对应编码，制作专属于该患者的治疗疫苗。疫苗进入人体后，引导机体合成癌细胞特征蛋白，训练自身免疫系统识别、清除体内残存的肿瘤细胞，以此从根源上遏制术后复发转移的发生。

本次临床试验的突破对象虽然是黑色素瘤，但整套技术框架具备可复制性。目前研发管线已经向肺癌、结直肠癌等多种实体瘤延伸，为更多癌种的治疗打开想象空间。当然也要客观认清现实：III期顶线阳性不等于已经正式上市，完整详细数据还待后续医学大会披露，产品距离监管审批落地、大规模普及、治疗成本下探，依旧还有一段路程要走。

即便如此，这次试验结果依旧震动全球生物医药行业。资本市场迅速给出反馈，Moderna股价出现大幅上涨，行业普遍认为，这代表个体化免疫抗癌正式从概念走向大规模临床验证，人类对抗肿瘤的范式，迎来重要的转折点。国内生物医药企业也在加快跟进布局，国内多条AI辅助的个性化mRNA肿瘤疫苗管线正在推进，紧跟这条全新的抗癌赛道。