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#全球首款乙肝治愈药物要来了#,#贝普若韦生对中国患者最高61%治愈率#Bepirovirsen(贝普若韦生)作为全球首款乙肝功能性治愈药物于8月份获批日本上市。这款药正在申请中国上市中。 9月4日,在新加坡亚洲肝病学峰会(AHS)暨HBV治愈科学会议上,南方医科大学南方医院侯金林教授首次披露了Bepirovirsen ​

全球首款乙肝治愈药物要来了,贝普若韦生对中国患者最高61%治愈率Bepirovirsen(贝普若韦生)作为全球首款乙肝功能性治愈药物于8月份获批日本上市。这款药正在申请中国上市中。

9月4日,在新加坡亚洲肝病学峰会(AHS)暨HBV治愈科学会议上,南方医科大学南方医院侯金林教授首次披露了Bepirovirsen全球三期研究(B-Well研究)的中国人群数据:中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%,疗效与安全性趋势与全球数据一致。

长期以来,主流的核苷(酸)类似物药物虽然能强力抑制病毒复制,但无法彻底清除潜伏在肝细胞内的病毒“大本营”(cccDNA)。因此,过去真实世界里功能性治愈率不足1%,绝大多数患者一旦停药,病毒就会卷土重来,只能终身服药。

这款名为Bepirovirsen的新药(反义寡核苷酸药物)通过抑制病毒复制、撕掉病毒表面抗原的“伪装衣”、唤醒人体免疫系统这三重机制,实现了对病毒的强力清除。最新披露的中国人群数据显示,对于符合条件的患者,经过24周的有限疗程治疗后,功能性治愈率最高可达61%。

什么是“功能性治愈”?这是目前乙肝临床追求的理想目标。它是指患者完成有限疗程治疗后,乙肝表面抗原和病毒DNA持续检测不到,经医生评估停药后,病毒不再复发。实现功能性治愈的患者,5年肝癌风险降至2%以内,全因死亡风险也会显著降低。

哪些人有望受益?虽然前景喜人,但这并非适用于所有乙肝患者。该疗法主要针对表面抗原水平较低且未发生肝硬化的患者。具体来说,是那些已经通过传统药物把病毒抑制住,且乙肝表面抗原数值在100-3000 IU/mL之间的成年患者。表面抗原数值越低,治愈的希望就越大。