【珍视明回应滴眼液问题产品珍视明解释滴眼液抽检不合格原因】“妥布霉素地塞米松滴眼液在公司整体的销售占比非常少,不会影响公司的基本盘。”9月6日晚间,珍视明相关负责人在线上媒体沟通会上就滴眼液抽检事件发表了上述观点。
9月4日,国家药监局发布37批次不符合规定药品名单,其中包括标示为珍视明(江西)药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定,不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。
国家药监局表示,对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
从药品名单来看,珍视明妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定项目是性状和粒度,并不涉及无菌。9月6日晚间,珍视明相关负责人在线上媒体沟通会上表示,此次公司被通报的产品共计10个批次,公司召回的并不只有10个批次,市面上所有珍视明生产的妥布霉素地塞米松滴眼液都进行了召回。
珍视明相关负责人表示,公司对不合格产品进行了调查和分析,目前推测产品性状和粒度不合格,或与产品在物流运输过程中的放置方式、温度等因素有关。“原研药的储存条件也强调了需要室温保存并直立的保存,这是由该药品的原料分子特性导致的”。
关于何时恢复该药的销售,上述负责人称,目前还没有具体的时间表,“在事情没有解决之前,我们是不可能复产和销售的,主要是基于对药品安全性和消费者健康的考量。”各位网友,您怎么看?(澎湃新闻)
