美国FDA称，纽伦公司用人实验治疗精神分裂症的药物试验暂停期间有4人死亡。

意大利 Newron Pharmaceuticals 公司周四表示，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已概述了其治疗精神分裂症的实验性药物在美国进行后期试验期间暂停临床试验的安全隐患，并指出有四人死亡和心律不齐。

消息公布后，这家在瑞士上市的公司的股价在午后交易中下跌了8.5%。

以下是一些细节：

• 该公司表示，FDA的担忧与参与试验的患者存在已知的心律失常风险有关。
• 该机构指出，在所有研究中，接受依维酰胺治疗的患者中有4例死亡，而接受安慰剂治疗的患者中仅有1例死亡，这可能是一个安全信号。

• 该药物已在难治性精神分裂症患者身上进行过测试，精神分裂症是一种严重的精神疾病，会影响思维、情绪和对现实的感知。

• 此前，FDA于今年早些时候暂停了伊维酰胺（evenamide）临床试验的新患者招募，原因是一名患者突然死亡，尽管该事件与治疗无关。

纽伦表示，审判调查人员认为四起死亡事件中有三起与依维酰胺无关。另有一起被认为可能与依维酰胺有关，因为两次尸检均未能确定死因。
该公司表示，在其研究数据中，包括来自约700名接受依维酰胺治疗的患者的1万多份心电图记录，尚未发现心脏异常或心律不齐的模式。

• 作为应对临床暂停措施的一部分，该机构正在评估额外的心脏筛查和监测措施。

纽伦表示，临床试验暂停令仍然有效，试验的受试者招募工作仍在除美国以外的地区继续进行。