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国家药监局公示医疗器械批准文件里"华为终端有限公司"拿下一张三级医疗器械注册证,

国家药监局公示医疗器械批准文件里"华为终端有限公司"拿下一张三级医疗器械注册证,产品名称为持续葡萄糖监测系统,

这里有几个关键词值得一提:

1.华为拿下三级医疗器械注册证:根据药监局公示文件,10月30日华为拿下三级医疗器械注册证,与人工关节、人工心脏设备等同级,这是华为首个三级医疗器械注册证。此前华为已获得多个中国二类医疗器械注册证,9月底开售的华为血压表——华为WATCH D3已获得国家二类医疗器械注册证。

2.华为即将发布CGM:华为已完成持续葡萄糖监测系统(CGM)产品医疗器械注册流程,是否将在11月底发布会发布。作为华为首个三级医疗器械,除常规血糖数值监测外,将和华为运动健康APP、华为手表如何联动,是否能够与其他健康数据结合?将为用户带来哪些新的智慧体验?

3.华为深耕技术创新北大校招会会上,何刚总透露,华为即将发布血糖测试产品,其中技术研究做了4年。早在2023年发布的WATCH 4系列产品上,华为就已业界首发支持高血糖风险评估研究。近日华为拿下持续葡萄糖监测系统产品注册,实现从血糖风险研究,到医疗级血糖监测的迈进。