我国首部中医药传统知识保护行政法规，2026 年 9 月国务院常务会通过，11 月 9 日公布，2027 年 1 月 1 日正式施行，依据《中医药法》制定。保护范围：包含中医传统诊疗理论技术、经典名方 / 民间验方、中药材种植鉴别、饮片炮制工艺、中医药古籍、特有符号标记等。核心原则：传承精华、守正创新，保护优先，保护和利用并举。两大核心制度保护数据库（普惠登记）：通过古籍整理、地方调查、持有人自主申报，经认定入库；境外组织、个人禁止在国内自行开展中医药传统知识调查，违规最高罚 50 万；濒临失传的内容要求抢救性留存。保护名录（重点加持）：从数据库里挑选价值高、独特的项目纳入名录，给予重点扶持、古籍修复、临床应用、师承培养、工艺推广。持有人权利：持有者拥有传承使用权；他人使用该知识时，持有人享有知情同意、利益分享权；古籍里公开的经典方这类公共领域资源，由国家中医药主管部门统一履行持有人职责，允许合理开发。配套机制：政府主导、社会参与；支持对外交流，同时做好技术出口、保密管理；鼓励用现代科学开展机理研究、成果转化；已经属于非遗、文物的，叠加适用《非遗法》《文物保护法》。法律责任：违规调查、侵害持有人权益，会被没收资料、罚款，造成损失承担民事责任，触及刑法追究刑责。一句话总结：相当于给方剂、古法炮制、中医老技术建立国家台账和重点保护清单，既防止流失、不当抢注盗用，也规范合规开发、鼓励传承创新。