在国家卫生健康委办公厅关于印发肺癌筛查与早诊早治方案(2024年版)的通知中显示，2022年我国新发肺癌106.06万例，占全部恶性肿瘤的22.0%,我国肺癌死亡病例73.33万例，占全部恶性肿瘤死亡的28.5%，呈整体上升趋势，肺癌预后较差，危害较大，早诊早治非常关键。
在现有的一些治疗药物中发挥了重要的作用，但是仍然存在诸多不足，急需要研发新药来解决存在的问题。目前，国内外医药企业都在竞相研发，确定的令人瞩目的成就，我国医药企业也不甘落后，相继研发出一些新药好药，在肺癌的治疗中发挥了重要的作用，其中国产新药伯瑞替尼就是其中一种，成了肺癌患者治疗的重磅武器。
肺癌患者的肺部CT
伯瑞替尼是什么
谈起伯瑞替尼很多人不知道它是什么药，它是一种治疗肺癌的新药，而且可以用于三种情况的肿瘤的靶向治疗，是一种国产治疗新药。
获得国家药品监督管理局三次批准用于肺癌的治疗，第一次于2023年11月16 日批准上市，用于MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者；第二次于2024年4月用于既往治疗失败的PTPRZ1-MET融合基因阳性IDH突变型星型细胞瘤或伴低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者；2025年6月30日批准用于MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
伯瑞替尼是我国独立自主研发的首个治疗脑肿瘤的创新药，填补国产新药治疗空白
肿瘤疾病高发，不仅该病的发病率比较高，而且患病人数也比较多，国内外都在研发新药，我国也在持续发力，相继研发出一系列肿瘤新药，但是肿瘤的肿瘤比例多，有肝脏肿瘤、胃肠肿瘤、胰腺肿瘤、血液肿瘤、肺部肿瘤、脑部肿瘤等，不同的肿瘤可能需要研发不同的治疗药物，才能满足患者需求。
可惜地是我国原研的治疗脑部肿瘤的新药始终没有，都是或多或少地仿制国外的治疗脑部肿瘤的新药，急需要在脑部肿瘤方面获得突破，伯瑞替尼就是我国自主研发的，具有自主知识产权的一种可以治疗脑部肿瘤的新药，它是由我国北京鞍石生物科技公司独立自主研发并完全获得批准的首个治疗脑部肿瘤的创新药，用于治疗既往失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星型细胞瘤(WHO4级),或者低级别病史的胶质母细胞成人患者，填补了该领域临床治疗的空白。伯瑞替尼填补国内MET基因异常肺癌治疗空白。
我国创新药
伯瑞替尼是第二代ALK抑制剂，对受体具有高度选择性
ALK基因突变是一种与多种癌症相关的基因异常，常见于非小细胞肺癌等恶性肿瘤，这种突变会导致ALK蛋白持续激活，促进癌细胞生长。治疗该类肿瘤需要选择使用靶向的ALK抑制剂药物，才会有较好的疗效。
目前，ALK抑制剂有第一代的克唑替尼，第二代的阿来替尼、塞瑞替尼、布加替尼等，第三代的有劳拉替尼等，不同代的药物有不同的优缺点，总体来说，第三代会优于第二代，第二代会优于第一代靶向治疗药物，所以研发新一代药物非常必要。
伯瑞替尼就属于第二代ALK抑制剂，它与第一代治疗药物相比，选择性明显提高。伯瑞替尼通过高选择性抑制ALK融合蛋白的活性，阻止下游信号通路，如MAPK、PI3K/AKT的异常激活，从而抑制肿瘤生长，达到治疗肿瘤的目的。
伯瑞替尼为经历多线治疗后病情进展患者提供了新希望与选择
非小细胞肺癌是临床常见的肿瘤之一，有些患者对药物比较敏感，有些患者敏感性比较低，而且敏感的患者在经过多线药物治疗后，也会出现进展，使用原有治疗药物已经无法满足患者需要，需要敏感性高的新药来进行治疗。
伯瑞替尼为第二代靶向治疗药物，对于第一代靶向治疗药物敏感性不高或者耐药的非小细胞肺癌的治疗仍然有效，可以用于多线治疗后病情进展的患者，是患者治疗的新希望与新选择。
晚期肺癌初治客观缓解率高达77.1%,效果非常显著
对于肺癌的治疗来说，早诊断早治疗是关键，但是有一些患者常常不能早期诊断早期治疗，以至于延误最佳治疗时机，使肺癌由早期进展到晚期。不仅增加患者的痛苦，增加治疗费用，而且治疗起来也比较难，尤其是需要新药来解决治疗的难题，提高治疗的有效率。
新药疗效如何最有说服力的依据就是在上市前进行规范的临床试验来验证药物的疗效，伯瑞替尼在上市前进行的52例晚期非小细胞肺癌的2期临床试验结果显示，客观缓解率达到75%,其中初治患者客观缓解率高达77.1%,效果非常显著，达到了试验效果，符合新药上市的条件。
临床试验结果显示效果显著
肿瘤明显缩小，生存期超过20个月
对于肿瘤患者的治疗来说，目前大多数肿瘤无法治愈，治疗的目标是使肿瘤瘤体缩小，延缓肿瘤进展，延长患者生存期，这是非常必要的。
国产新药伯瑞替尼的临床试验结果显示，它具有良好的临床疗效，接受治疗的患者肿瘤明显缩小，中位缓解时间可以达到15.9个月，中位无进展生存期为14.1个月，中位总生存期长达20.7个月，24个月生存率保持44.5%，这是非常可观的。
国产新药伯瑞替尼是第二代靶向治疗药物，具有选择性高，疗效好，对晚期和转移患者仍然具有良好疗效，延长生存期时间长等优点，是符合使用条件患者的优选药物。