编者按
近日，在京医论坛-第十四届北京老年内分泌研讨会上，中南大学湘雅二医院代谢内分泌科李霞教授解读了《1型糖尿病管理相关技术应用中国专家共识（2025版）》。该共识旨在推动1型糖尿病（T1DM）管理技术的规范化与本土化应用。共识聚焦持续葡萄糖监测（CGM）、胰岛素输注、智能辅助及移植与免疫治疗等技术，为临床实践提供循证指导。
李霞 教授
中南大学湘雅二医院
主任医师 博士生导师中南大学湘雅二医院代谢内分泌科主任中南大学湘雅医学院内分泌与代谢病学系主任国家代谢性疾病临床医学研究中心副主任中国医师协会内分泌代谢科医师分会常委中华医学会糖尿病学分会常务委员、1型糖尿病学组副组长四大慢病重大专项首席专家；主持科技部重大研发计划、国家自然科学基金等课题；获国家科技进步二等奖、湖南省青年科技奖等；湖南省卫生领域高层次人才；长期从事糖尿病与免疫方面的临床和基础研究，成果发表在Nature Communications, Diabetes Care, STTT, J of Autoimmunity, Diabetologia，JCEM等杂志, 共同牵头制定首部《糖尿病分型诊断中国专家共识》、《中国1型糖尿病诊治指南》、参与制定国际糖尿病联盟等国内外指南和共识。一、共识制定：立足本土需求，驱动管理升级
随着全球T1DM发病率逐年攀升及管理技术的日新月异，传统的血糖监测与胰岛素治疗方案已难以满足患者对高质量生活的追求。共识的制定，正是为了应对这一挑战，其核心必要性体现在更新管理理念、优化监测举措、推动智能辅助决策、融入本土数据、规范患者管理及推动防治手段前沿探索等多个维度。该共识基于中国医疗环境、患者特征及医保政策等实际情况，以国外实践指南为参考，为我国T1DM管理技术的临床应用提供兼具循证依据与本土适用性的指导框架。
二、核心技术突破，重塑T1DM治疗路径
（一）持续葡萄糖监测（CGM）
★推荐意见1：建议将CGM作为所有T1DM患者血糖监测的首选方法，其中实时CGM的临床应用更具优势（A级）。
★推荐意见2：推荐建立标准化教育体系，对患者（照顾者）进行关于CGM使用和核心数据解读的相关知识培训（A级）。
▲CGM核心技术：
数据提供方式：实时CGM可实时警报（部分需校准）；扫描式需主动扫描（免校准但无实时警报，或遗漏低血糖事件）；回顾式已停产。
工作原理：电化学类通过酶促反应转化葡萄糖信号；光化学类依赖荧光特性间接推算；微针无创类通过无痛微针提取间质液检测。
有创程度：主流为7~21天更换的微创式传感器；植入式需手术长期使用；无创式精度与稳定性仍待提升。
▲临床应用要点
·适用人群：CGM是国内外指南推荐的T1DM全人群首选监测方式，技术产品覆盖儿童、成人及妊娠期患者：
妊娠适应证：美敦力Guardian、德康系列；
儿童适应证：微泰、三诺爱看、德康适用于≥2岁，硅基≥3岁，雅培瞬感≥4岁，为临床选择提供清晰指引。
·CGM可降低T1DM患者并发症发生率及住院率，目前北京等地已将其耗材纳入基本医保，减轻患者经济负担。
▲核心数据指标解读
CGM通过多维度指标实现血糖管理的精准评估：
佩戴与有效性：建议佩戴14天，且有效数据占比≥70%；
血糖水平：平均葡萄糖（MG）推荐<8.5 mmol/L，葡萄糖管理指标（GMI）目标<7%，血糖变异系数（CV）≤36%；
血糖时间分布：高血糖（TAR，分1级10.1~13.9 mmol/L、2级>13.9 mmol/L）、目标范围内时间（TIR，3.9~10.0 mmol/L）、低血糖（TBR，分1级3.0~3.8 mmol/L、2级<3.0 mmol/L）的读数百分比和时间，为血糖管理策略优化提供循证依据。
（二）胰岛素输注技术：从“手动”到“智能闭环”
★推荐意见3：胰岛素泵能有效降低T1DM患者的HbA1c水平，医护人员需向T1DM患者及监护人提供关于胰岛素泵治疗的选择建议（A级）。
★推荐意见4：推荐医护人员为患者提供关于不同胰岛素输注装置的必要教育与培训（A级）。
胰岛素输注技术实现了从手动到智能的飞跃，从传统的注射器、注射笔迭代至智能胰岛素笔。胰岛素泵的发展尤为瞩目，按构造分为管路泵和更为隐蔽便捷的敷贴泵，后者通过无线蓝牙连接手机APP，极大提升了生活质量。按功能则从普通泵，发展到可与CGM连接的传感器增强型（SAP）泵，再到具备低血糖暂停与预测功能的LGS/PLGS泵，其技术顶峰是自动胰岛素输注（AID）系统。
AID系统整合了CGM、胰岛素泵与人工智能算法，能自动调整胰岛素剂量。目前主流为单激素混合闭环系统，仍需患者手动输入碳水；而无需干预的全闭环及双激素闭环系统尚待进一步临床验证。胰岛素泵适用于全年龄段及妊娠期T1DM患者，但共识提醒，建议T1DM育龄期女性孕前选定方案并达标，不推荐在孕期常规更换胰岛素输注方案。
（三）智能辅助技术：AI赋能个体化管理
★推荐意见5：医护人员应基于T1DM患者个体需求、偏好及管理能力推荐智能辅助技术；对需依赖照护者的患者（如低龄儿童、认知障碍者），需同步评估照护者能力（A级）。
★推荐意见6：智能胰岛素剂量技术（AID系统/智能胰岛素笔等）可有效改善血糖控制，医护人员须掌握产品特性以提供精准咨询支持（A级）。
★推荐意见7：推荐医护人员定期随访糖尿病管理APP使用者血糖数据、照护质量及健康结局（A级）。
智能辅助技术是连接血糖监测与胰岛素输注的智慧大脑，旨在实现个体化、精准化的糖尿病管理。共识强调，技术的推荐必须以患者为中心，医护人员应综合评估患者的个体需求、偏好、自我管理能力以及照护者（如低龄儿童、认知障碍者的家属）的能力，从而选择最合适的智能辅助工具。智能胰岛素剂量技术，如AID系统和智能胰岛素笔，已被证实能有效改善血糖控制，因此要求医护人员必须熟练掌握各类产品的特性，才能为患者提供精准的咨询和支持。此外，对于使用糖尿病管理APP的患者，定期的专业随访至关重要，需要关注其血糖数据、照护质量以及最终的健康结局，确保技术真正发挥作用。
共识也提及了智能辅助技术的核心内容，如国内外AID系统的注册与临床应用情况（表1），为临床选择提供了参考。然而，目前所有相关技术均未纳入我国医保；同时，本土的卫生经济学证据也亟待完善。
表1. 糖尿病智能辅助技术注册及临床应用情况
（四）胰岛移植：终末期患者的突破性选择
★推荐意见8：对于反复低血糖或血糖控制不佳、胰岛功能差或合并糖尿病肾脏病进行肾移植的T1DM患者，可考虑行胰岛移植（B级）。
胰岛移植为深受血糖剧烈波动和严重低血糖困扰、传统治疗效果不佳的T1DM患者，带来了治疗希望。其核心技术路径日益清晰，涵盖了成熟的同种异体胰岛移植（如经典的Edmonton方案和已获批的Lantidra疗法）、前沿的异种胰岛移植以及充满潜力的干细胞衍生物疗法。胰岛移植的适应证为：患者年龄18~65岁、病程≥5年、血清C肽<0.3 ng/ml、存在严重低血糖史、肾移植后≥3个月，肾功能稳定。
尽管当前仍面临手术并发症、长期免疫抑制及高昂费用等挑战，随着技术成熟与政策支持的加强，胰岛移植正引领着从“被动管理”到“主动治愈”的巨大飞跃，为符合条件的患者重获高质量生活提供了可能。
（五）其他新兴治疗
★推荐意见9：替利珠单抗可用于延缓年龄≥8岁儿童及成人2期T1DM患者向3期T1DM的发生（A级）。
★推荐意见10：多数免疫治疗、细胞治疗技术仍处于临床试验阶段，对于T1DM胰岛功能保护作用证据有限（B级）。
共识着眼于旨在延缓甚至逆转疾病进程的新兴治疗，其中免疫与细胞治疗是两大核心方向。该领域取得了重大突破：替利珠单抗被证实可用于延缓8岁及以上儿童与成人2期T1DM患者向3期（临床发病期）的进展，标志着治疗理念从“控制血糖”向“延缓发病”的里程碑式转变。
在更广阔的免疫治疗领域，虽然靶向T细胞的药物在新发患者中展现出一定潜力，但多数抗原特异性药物证据尚不充分。因此，共识在肯定突破的同时也保持审慎，指出除替利珠单抗外，多数免疫及细胞治疗技术仍处于临床试验阶段，其对胰岛功能的保护作用证据有限，亟待更多研究验证。此外，维拉帕米等代谢干预药物也被列为探索方向。
三、未来展望：技术融合与政策协同
未来与展望聚焦于技术革新、发展方向和政策教育三大维度：
·技术革新：新技术的应用将显著提升T1DM管理的精准性、安全性和患者生活质量，通过智能辅助技术和AID系统降低低血糖风险，更精准控制血糖水平并减少并发症发生。
·发展方向：将重点优化AID系统的智能胰岛素剂量调整，推动胰岛移植技术成熟，加快细胞及免疫治疗突破，并发展个体化智能管理方案以满足不同患者需求。
·政策与教育：亟需加强本土卫生经济学研究为医保政策制定提供科学依据，呼吁医保政策加大对糖尿病管理技术的支持力度以减轻患者经济负担，同时加强技术普及教育，提高患者和医护人员的技术应用能力，形成技术研发、临床应用和政策支持的良性循环。
四、结语
《1型糖尿病管理相关技术应用中国专家共识（2025版）》系统性地整合了当前及前沿的管理技术，涵盖了从持续葡萄糖监测、胰岛素输注到智能辅助、胰岛移植与免疫治疗等多个领域。该共识旨在为临床实践提供循证依据，推动管理技术的规范化与本土化应用。同时，共识也指出了当前技术应用中面临的成本与医保覆盖等挑战，并对未来的技术优化、政策支持与教育普及提出了方向性建议，为我国T1DM管理领域的发展提供了参考框架。