
新修订《药品法实施条例》重磅落地:据新华社2026年1月27日电,近日国务院总理李强签署国务院令,正式公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》),明确自2026年5月15日起施行。
作为落实新修订《中华人民共和国药品管理法》的核心配套法规,此次《条例》修订全面吸纳近年来药品审评审批制度改革成果,以“四个最严”要求为遵循,构建起鼓励创新与严格监管并重、覆盖药品全生命周期的现代化管理体系。这一法规的落地,不仅将深刻重塑我国医药行业发展格局,更将为保障公众用药安全有效、满足人民健康新期盼注入强劲动力,具有里程碑式的意义。
新条例贯穿了药品全生命周期管理。我们提供的药品注册备案、生产合规、经营许可及全链条符合性认定服务,正是助力企业落实主体责任,实现持续合规。