去年年初，圈姐曾写过一篇关于fertilo技术的文章，引发了巨大的反响。仅需用药3天！减少80%激素剂量！试管婴儿取得突破性进展！
别看用药时间短，剂量小，但比传统技术卵子成熟率提高了1.6倍，最终约三分之二的胚胎染色体正常（整倍体率为64%），而这正是形成健康宝宝的关键基础。
如今后续来了，这项新技术取得了决定性胜利——
它不仅完成了从概念到临床疗法的根本性跨越，更将临床妊娠成功率从20%翻倍至41%，并已成功迎来8个健康宝宝的诞生。
更关键的是，基于这些扎实的人体数据，该技术近日正式获得了美国FDA的批准，这是全球唯一，并获准开展一项500人规模的最终临床试验。
这意味着，如果试验成功，那么最新一代的试管婴儿技术就会引入临床，试管婴儿将迎来革命性变革。
这标志着，全球首个无大剂量激素刺激的试管婴儿方案，完成了从概念到成熟疗法的关键一跃，为全球女性提供了一个更安全、更温和的生育新选择。
01Fertilo技术到底是一个什么技术传统试管技术我们都很熟悉，需要用大量激素药物把卵子在女性体内催熟，再取出来，配成胚胎，重新移植回体内。
这个过程中的辛苦自然不用说，而且使用了大量激素药物，这对胎儿的长期风险未可知，另外大量用药对女性的风险目前学界也没有一致的结论。
让我们一起，简单回顾一下Fertilo技术。
Fertilo技术从严格意义上来看并不是一个全新的试管婴儿技术，而是一种卵母细胞体外成熟技术的进阶版。
传统的卵母细胞体外成熟技术是在培养皿中添加各类激素，推动卵子在体外进一步成熟。
但这种方法养大的卵子，质量不如在体内或在传统试管婴儿过程中成熟的卵子，最终成功怀孕的几率也很低。
传统卵母细胞体外成熟只是把未成熟卵子泡在一种添加了激素和营养的固定培养液里。
环境是死的，无法像在真实卵巢里那样，根据卵子每时每刻的不同需求做出动态调整。
当然学界也意识到，如果把卵子和它的卵巢支持细胞——颗粒细胞放在一起培养，就能模拟出更真实的卵巢环境。
用真正的人体卵巢支持细胞做试验确实有效，但来源有限，质量也不稳定，无法大规模用于临床。
Fertilo技术与传统的卵子体外成熟技术不同，它放入的并不是激素，而是万能干细胞特制的保姆细胞——类颗粒细胞。
研究者找到了控制细胞变成卵巢支持细胞（颗粒细胞）的关键转录因子，成功地将万能干细胞批量转化成了我们需要的卵巢支持细胞（颗粒细胞），简写为OSCs。
这样一来，临床就有了一个数量无限、质量稳定的保姆细胞（颗粒细胞）来源。
这些保姆细胞就像卵子在卵巢时周围的颗粒细胞一样，能分泌卵子成长所需的各种营养和信号。
更重要的是，它们与卵子之间存在着一种智能的双向对话——卵子会根据自身状态释放信号，来指挥颗粒细胞调整营养供给。
而颗粒细胞也能动态响应，精确满足卵子每个阶段的不同需求。
正是通过这种模拟自然的默契配合，它们得以在体外将卵子温柔地养大、养成熟。
基于以上科学发现，研究人员系统地开发出一款名为Fertilo的临床级产品。
他们像制药一样，严格挑选原材料和干细胞来源，建立了一套稳定的、可重复的生产工艺，确保每一批保姆细胞都质量合格、有效。
女性因此可以完全不用或只用极少量的激素药物，避免了打针的痛苦和风险，同时卵子被养得更好，质量更高，最终做成健康胚胎的成功率也就大大提升了。
总的来说，这项技术通过用万能干细胞人工制造出卵子的卵巢支持细胞（颗粒细胞），创造了一个更接近天然的培养环境，从而安全有效地提升了卵子体外成熟技术的效果。
这为众多生殖疾病患者，特别是那些无法承受传统试管婴儿高强度治疗的患者，提供了一个新的有前景的选择。
02卵巢支持细胞（人工颗粒细胞）如何制造出来
在新的研究中，研究者公开了卵巢支持细胞的生产过程。
研究者在万能干细胞（hiPSC）里，加入了三个控制细胞变成卵巢支持细胞，也就是卵巢颗粒细胞的关键基因开关（转录因子NR5A1、RUNX2、GATA4）。
打开这些开关，就能成功地把万能干细胞变成我们所需要卵巢颗粒细胞。
研究者先用研究级材料制造这些卵巢颗粒细胞，在显微镜下看起来和人体真实的卵巢颗粒细胞形态相似，它们也携带了颗粒细胞特有的身份标记（如CD82），这证明制造成功了。
研究者把这些研究级的卵巢颗粒细胞和未成熟的人类卵子放在一起培养，卵子发育成熟的比率比传统方法显著提高了，这初步证明了保姆细胞共培养这个思路是有效的。
Fertilo的使用方式是临时的，在体外陪卵子成熟后就会被分离丢弃，绝不能混入胚胎或进入妈妈体内。
研究人员设计了精密的基因条码来追踪这些颗粒细胞。
检测结果显示，在培养后的卵子和最终形成的胚胎里，完全没有找到任何颗粒细胞的踪迹，这证明了该方法的安全性。
03从试验材料升级更适合临床应用的材料最初制造颗粒细胞用的是一种试验材料，一种成分复杂的基质胶，不适合人体。
研究者测试了两种成分更明确、无动物来源、更适合临床的基质——层粘连蛋白和玻连蛋白。
结果发现，层粘连蛋白纯度和质量更好，而且残留的干细胞更少，因此被采纳。
研究者用升级后的原料和从健康女性捐赠者那里获得的干细胞，成功制造出了多个批次的临床级颗粒细胞。
更重要的是，当把生产规模从小规模变到大规模时，产量和质量反而更好了，这说明生产工艺具备放大的潜力。
研究人员给不同阶段生产的颗粒细胞做了高通量单细胞RNA测序，结果显示，随着生产工艺优化，从研究级到临床级，细胞群体越来越纯正。
目标颗粒细胞比例越来越高，从约78%提升到93%以上，与此同时，不合格的杂细胞比例从22%大幅降至6%以下。
像所有药品一样，每一批Fertilo出厂前都必须通过严格质检，除了常规的无菌、无毒素、对胚胎无害检测，还必须针对干细胞的产品特点，增加无残留干细胞、无病原体等特殊检测。
结果显示，Fertilo产品所有批次都通过了检测。
研究者又建立了小鼠卵母细胞成熟实验作为产品的效力检测标准，结果显示：
只有活的、有功能的颗粒细胞才能提高小鼠卵子形成囊胚的比率，死细胞或其他细胞无效。
从这里可以看出，临床级别的颗粒细胞效果比研究级的更好，且不同批次之间效果稳定，这证明了生产工艺的可靠性。
04首次人体临床试验效果惊艳不同于单个个体的验证，这次研究使用了队列验证，第一阶段是安全性及概念验证，纳入患者为20人。
结果发现，卵子成熟率为68%，受精率84%，囊胚形成率42%，其中优质囊胚占38%，胚胎染色体正常率64%，胚胎着床率60%，持续怀孕率（怀孕超过10周）53%。
最重要的是，研究中有多位女性成功生下健康宝宝，首例宝宝一切指标正常，这初步证明了该技术的安全性和潜力。
因为没有对比，大家看了上面的数据可能感受不深，研究者又进行了第二阶段的对比研究，将Fertilo组10人与传统卵子体外成熟组10人进行头对头比较。
结果发现，从卵子成熟率来看，Fertilo组70%，而传统组52%；从受精率来看，Fertilo组52%，而传统组仅30%；从卵裂率来看，Fertilo组51%，而传统组仅28%。
从最重要的优质囊胚形成率来看，Fertilo组14%，传统组仅7%，从染色体正常囊胚形成率来看，Fertilo组10%，而传统组仅2%。
而这才是最关键的进步，意味着Fertilo能得到更多可用于移植的健康胚胎。
最终，Fertilo组10人中有8人获得了至少一个健康胚胎，而传统组仅3人。
两组都已经有健康活产，但Fertilo组在获得健康胚胎的效率上优势明显。
汇总两阶段数据，以每周期能否实现持续怀孕来计算治疗成功率，Fertilo组为41%，而传统卵子体外成熟组仅为20%，显然数据表明Fertilo更具优势。
总之，研究发现用干细胞与人类卵子共培养，能够使卵子成熟率达到约65%，这个数字已经接近传统促排卵方案（通常为70-90%）的效果，要知道新方案是极少用药或不用药的。
以上充分证明了这个思路的可行性。
05这项研究的重大意义现代，Fertilo是全球首个获得美国FDA批准进入500人大规模三期临床试验的干细胞来源疗法，也是首个在该领域进入最终试验阶段的产品。
它为那些无法承受传统试管婴儿大剂量激素刺激的患者，比如多囊卵巢综合征患者、卵巢过度刺激综合征高风险患者，提供了一个安全有效的新选择。
通过最小刺激方案，减轻了患者的身体负担、痛苦和治疗费用。
未来这项技术还可能用于为患有特定疾病，比如自身免疫病、癌症的女性保存生育力，因为她们往往时间紧迫或不能使用激素。
这次研究作为首次人体试验，入组标准比较严格，比如限制年龄、卵巢储备正常等，患者数量也有限。
Fertilo效果再更广泛、更复杂的患者群体中如何？比如高龄患者，比如卵巢功能减退患者，需要下一步更大规模的研究来验证。
目前研究团队已启动了长期的随访登记，将持续监测母亲和孩子的健康，确保该技术的长期安全性。
总之，这项研究的价值，远不止于一个更成功率的数据。它真正颠覆性的内核，在于将生育治疗的逻辑，从强制征用转向了温柔培育。
它不再依赖大剂量激素去过度催促卵巢，而是选择尊重卵子自然的发育节奏，在体外为它重建一个温暖的家。
这不仅是技术的进度，更是医疗理念向更人性化、更个体化方向的一次深刻演进。
当然，任何创新都需要经历最严苛的审视。目前500人规模的三期临床试验，正是这把最后的标尺。
它将在一个更广泛、更复杂的人群中（比如不同年龄、不同卵巢储备状态的患者），最终确认Fertilo的普适性与稳定性。
同时，那些已经出生的宝宝和他们的家庭，也将被纳入长期的健康随访，这是对生命最郑重的承诺。
从减少80%用药的惊艳亮相，到如今成功率翻倍，获得FDA批准的实质性飞跃，Fertilo技术让我们清晰地看到——
试管婴儿的未来，正朝着更安全、更高效、更少痛苦的方向加速演进，这对于无数在生育路上跋涉的家庭来说，这束微光正在逐渐变成照亮前路的曙光！
全文完！现在流量为王的年代，围观也是一份力量，转发就是一份担当，希望动动您发财的小手，给我点个赞，如果您能转发到微信群或朋友圈，就会让更多孕育困难的小家庭受益，谢谢您！
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——THE END——
参考文献
Development of human induced pluripotent stem cell-derived ovarian support cells as a clinical-grade product for in vitro fertilization. Cell Stem Cell. 2026 Feb 5;33(2):202-216.e12. doi: 10.1016/j.stem.2025.12.020. Epub 2026 Jan 13.