近期，首都医科大学宣武医院神经内科、国家神经疾病医学中心郝峻巍教授（现任首都医科大学宣武医院副院长、神经内科主任，国家神经疾病医学中心副主任）团队，联合上海IxCell Biotech、芬兰东芬兰大学及英国华威大学，在Cell Press旗下《Cell Reports Medicine》（2026;7(6):102836）发表MERITⅠ期临床试验结果。

作为宣武医院独立牵头完成并担任通讯单位的研究，该文首次以国人数据系统报告：单次静脉输注异体人脐带来源间充质干细胞（UC-MSC）用于发病12–24周的亚急性期缺血性卒中，不仅安全耐受，且观察到明确的神经与运动功能改善信号。

MERIT为开放标签、单中心、单臂、顺序剂量递增Ⅰ期试验（NCT05697718），2023年4月—2024年1月于宣武医院神经内科及康复科一体化执行。自128例初筛中纳入18例（NIHSS中位9分，mRS中位4.5，平均52.5岁），按6:6:6分入0.5亿、1亿、2亿细胞组，单次静脉给药，随访24周。主要终点安全性，次要终点含NIHSS、mRS、Fugl-Meyer（FM）、Barthel指数（BI）及MRI梗死体积，探索性终点为外周免疫重塑。

在24周终点，完成随访的16–17例中：

NIHSS：14/18例绝对值下降1–5分（均值约2.4），其中11例降幅≥2分，达临床有意义改善阈值；

FM运动评分：12周均增10.5分，24周均增13.5–14.7分，肢体协同与步行能力持续上行；

Barthel指数：24周均增31.6分，5例达≥95分，即恢复基本生活自理；

mRS：中位由4.5降至3.0，由“需他人协助”移向“可独立行走”。

原论文示意图（AI翻译）

宣武医院团队在文中明确：上述变化发生于标准康复背景之上，单臂设计不能排除自然恢复贡献，但改善幅度、时间曲线及剂量组一致性均指向UC-MSC旁分泌/免疫调节带来的附加获益。

24周内无严重不良事件、无剂量限制性毒性；48例不良事件中仅头晕、恶心、出汗、疲乏及1例癫痫（大面积皮质梗死者本身为高敏人群）判为可能相关，均自限。三个剂量组未现毒性梯度，为Ⅱ期剂量锚定提供宣武医院一手依据。

外周血显示IL-4、IL-10上调与FM改善正相关，CD4/CD8及B细胞短暂下行，印证“静脉UC-MSC→全身抗炎偏移→神经微环境重编程”的人体假说，由宣武医院实验室完成流式与细胞因子检测。

MERIT的价值不在“治愈卒中”，而在宣武医院作为 国内首家以单中心Ⅰ期人体数据打通“异体现货型UC-MSC + 静脉递送 + 亚急性时间窗”三段转化门槛。郝峻巍团队表示，将以该队列为底座推进多中心RCT，并把BI≥95比例、FMΔ≥10分设为Ⅱ期关键次要终点。

参考文献

Cui L, Xiao M, Zhang Q, et al. Intravenous human umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for ischemic stroke (MERIT): A phase 1 trial. Cell Reports Medicine. 2026;7(6):102836.