华道(上海)生物医药有限公司近日向国家药监局药品审评中心递交了其首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物的上市申请。
目前,同类药物的国际均价超过40万美元,国内均价约120万元人民币,而这款其拥有完全自主知识产权的“中国造”细胞药物仅20余万元人民币。
这价格,直接掀了CAR-T治疗的桌子,让整个行业有点措手不及。
因为前两天我们还在谈5家国内CAR-T药进入商保的事情,也就是说最多也就可能降到不低于60万,这下,价格直接从地板砍起。
其实从CAR-T疗法问世开始,它就和“天价”画上了等号。国外定价40-50万美金,国内的定价普遍在 100万到120万,对绝大多数家庭来说,这是个足以压垮一切希望的数字。
虽然疗效可能很革命性,但高昂的价格让它成了极少数人才能享用的“医疗奢侈品”。结果就是,国内上市了8款产品,4年下来治疗的患者总数还不到2000人。
华道生物的路子从一开始就不是靶向临床,而是旨在重新建构整个生产和制备,目的就是降低成本。
其核心就是打造 全产业链自主化。特别是将以前造CAR-T细胞的关键耗材包括培养细胞用的病毒载体,从进口改为自主研发,直接把这块成本从10万降到千位数。
桌子掀了,意义要从两方面来谈。
一个是对患者和社会的意义,我们认为最直接的就是, 20万的价格让CAR-T疗法进入了医保可能覆盖的范围内。一旦被纳入医保,经过报销后患者自付的部分可能会显著降低,这将使这项革命性疗法真正有机会惠及普通家庭。
另外一个方面,对行业是好是坏呢?从内卷角度确实看起来不怎么友好,感觉前面上市的药企钱都还没挣着,就杀出一匹黑马,直接把所有人掀翻在地。
不过我认为,总体来说是好事,会刺激行业更加良性的发展。它可能 倒逼整个行业重新思考定价逻辑和发展方向。譬如我们可以再去卷体内CAR-T,卷通用性CAR-T(价格更是能降低到10万以内),卷CAR-NK,CAR-M等等新赛道。当然对细胞投资市场的影响会如何,我个人认为短期是打击,长期是利好,让细胞治疗普惠,才能让整个行业发展起来。类似微信人人都不用付费,人人都在用,恰恰堆起了整个行业。
总之,华道生物这一手,他不一定能在商业上成功,但是就像一条能激活市场的“鲶鱼”,有可能推动CAR-T疗法从一个小众的“奢侈品”,走向更广阔大众的转折点。 华道生物目前除1款CAR-T细胞药物处于上市许可申报阶段外,另有4款针对不同癌种的药物已进入I-II期临床试验阶段。
接下来,就看其他玩家如何接招,以及整个支付体系如何因应这种变化了。这场好戏,才刚刚开始。