在注射剂安瓿瓶高速生产线上，瓶壁厚度的均匀性直接关系到灌装封口良率、运输破損率及用药安全。本方案基于BHY-01H型电子壁厚测试仪，为制药企业构建一套嵌入生产环节的快速、精准在线抽检与数据反馈系统。

一、 场景定制化配置

针对安瓿瓶规格单一、抽检频次高的特点，进行专项配置：

专用夹具设计：根据安瓿瓶典型尺寸（如1ml、2ml、5ml），定制专用V型定位夹具，实现秒级快速装夹与对中，将单个样品测量准备时间控制在10秒以内。

测量程序固化：在仪器“瓶壁厚”模式下，预先设定安瓿瓶标准测量点位（通常为瓶身中部一点、颈部一点、底部弧面一点），并将三点测量的合格公差范围（如壁厚均值±0.03mm，极差≤0.05mm）预设入系统，作为自动判定的基准。

二、 高效在线抽检流程

质检员每半小时从产线末端抽取规定数量（如n=5）的安瓿瓶，执行以下流程：

快速登录与测试：质检员使用个人工号密码快速登录。将安瓿瓶放入专用夹具，在触摸屏上调用预设的“安瓿瓶检测程序”。

自动测量与实时判定：仪器按预设点位自动完成三点测量，屏幕即时显示各点厚度值，并自动计算平均值、最小值、最大值与极差。测量结果自动与预设公差比对，超出范围时仪器界面以显著颜色（如红色）提示“超差”，并发出警示音。

即时数据记录：无论合格与否，该次抽检的所有数据（包括抽检时间、批次号、操作员工号、各点测量值、统计值、判定结果）均自动保存，并关联至当班生产批次。

三、 数据反馈与过程干预

现场快速响应：当出现单一样品超差时，质检员可立即通知在线巡检员，对该时段产品进行隔离并加大抽样频次。若连续多个样品出现系统性偏差（如整体偏薄），系统数据可作为首接证据，提示生产线可能存在的模具磨损或工艺参数（如料温、牵引速度）漂移，触发工艺调整流程。

班次质量汇总：每班次结束后，通过仪器数据查询功能，可快速生成该班次安瓿瓶壁厚抽检统计报告（包括抽检总数、合格率、平均厚度、极差控制图趋势），打印后作为生产记录存档，并为交接班会议提供数据支持。

四、 方案应用价值

本方案将精密测量仪器转化为生产现场的实时质量监控节点。通过定制化与流程优化，它实现了从实验室离线检测到生产线旁在线快速反馈的转变，使厚度质量控制从事后检验向过程预防前移。系统自动记录的结构化数据，不仅满足了GMP对关键质量属性监控与数据完整性的要求，更为生产过程的稳定性分析与持续改进提供了精准的数据输入，有效降低了因包装容器厚度问题导致的后续生产停线和质量风险。