一、行业宏观趋势分析
（一）交易规模历史性突破，中国生物医药企业跃升为全球创新药BD主引擎
2025年，中国创新药产业实现历史性突破。在新药上市方面，全年国家药监局共批准创新药76个，较2024年的48个大幅增长58.3%，创历史新高。其中，国产创新药占比超过80%，标志着中国生物医药领域已从过去的“跟跑”阶段，迈向与全球先进水平“并跑”乃至部分领域“领跑”的新阶段。其次，创新药出海成绩尤为亮眼。2025年，中国创新药BD出海授权交易数量达157起，交易总金额高达1356.55亿美元，较2024年实现倍数级增长。更为关键的是，中国创新药BD交易额已占全球总额的49%，首次超越美国，成为全球创新药BD交易的核心驱动力。年度交易总额前十的入围门槛抬升至30亿美元以上，头部交易的含金量显著提升。这一量级跃升不仅体现了中国创新药在全球价值链中的地位提升，也标志着行业从“研发故事”阶段加速迈向“业绩兑现”阶段。
（二）交易模式趋向多元化
2025年，我国生物医药出海的交易模式呈现出多元化格局。以首付款、里程碑付款和销售分成为主要结构的传统License-out模式仍占据主流地位，但联合开发、股权+合作等新型交易模式的占比正在显著提升。
传统License-out模式之所以依然是当前最普遍的路径，在于其清晰的风险收益分割机制。许可方将候选药物的海外或全球权益授予被许可方，依靠早期首付款缓解研发资金压力，凭借后续里程碑或销售分成分享产品成功后的收益。这种模式对急于回笼资金、希望专注早期研发的企业而言风险可控，也便于跨国药企快速补充管线。2025年，这一模式在单产品授权、早期临床资产的对外合作中表现稳定。同时，行业趋势已指向更多元、更深度的合作形态。其中，联合开发模式趋势渐盛。与传统的单纯权利许可不同，联合开发模式下，交易双方共同投入资源、共担研发风险、并共享未来商业化收益。信达生物与武田制药就IBI363等项目达成的联合开发协议，便是这一模式的典型案例。联合开发、股权合作等新型模式的崛起，标志着中国药企正从"卖青苗"的许可方，逐步转变为能够与跨国巨头并肩作战的价值共创者。
（三）从早期临床到商业化的价值跃迁
2025年，生物医药临床阶段的价值边界被明显重塑。临床I期项目开始获得大额授权，打破了“只有II期及以上数据才能出海”的传统认知，信达生物将处于FDA I期的IBI3009授权给罗氏、和铂医药将NMPA I期的HBM7020授权给大塚制药等案例表明，跨国药企对中国创新药早期数据质量的认可度已显著提升。另一方面，II期和III期项目则继续成为大额交易的“主力军”，凭借较为完整的临床数据包，能够更准确地评估市场潜力与风险，翰森制药将III期产品HS-20094授权给再生元、石药集团将多个临床前至II期项目打包授权给阿斯利康等大额交易，有力印证了这一点。总体而言，中国创新药BD交易正从早期探索走向商业化落地的全周期覆盖。
二、典型案例回顾（一）映恩生物与Avenzo Therapeutics达成HER3双特异性ADC独家许可协议
交易双方：映恩生物（许可方）；Avenzo Therapeutics（被许可方）
交易时间：2025年1月8日
交易模式：里程碑付款模式
交易内容：映恩生物将自主研发的EGFR/HER3双特异性ADC药物DB-1418（后称AVZO-1418）在全球范围内（大中华区除外）的开发、制造和商业化独家权利许可给Avenzo Therapeutics。
评析：
该交易是2025年ADC（抗体药物偶联物）领域又一具有标志性意义的BD案例，延续了中国创新药在全球ADC赛道上的强劲势头。DB-1418作为EGFR/HER3双特异性ADC，采用“1+1”分子设计，差异化优势明显，尤其在EGFR耐药或低表达人群中展现出潜力。本次交易采取里程碑付款模式，映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。同时，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。Avenzo的创始人Countouriotis博士表示，Avenzo将加大试验力度，并持续向IPO迈进。这种“轻资产、重管线、快布局”的模式，是近年来美国生物科技领域“NewCo式”创新的典型代表：以少量资本撬动多个高潜力资产，通过临床验证推高公司估值，最终寻求资本市场退出。License-out模式中转让方对产品的后续管控力较弱，更适合国内已上市或临床开发后期的产品；映恩生物与Avenzo这类专注早期开发、具备资本运作能力的NewCo合作，是一种务实且高效的“借船出海”策略。
（二）恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成战略合作协议，开创COPD创新药全球化与组合授权新范式
交易双方：恒瑞医药（许可方）；GSK（被许可方）
交易时间：2025年7月28日
交易模式：里程碑付款模式
交易内容：恒瑞将其自主研发的PDE3/4抑制剂HRS-9821（用于COPD治疗）的中国及港澳台以外全球权益独家许可给GSK。
评析：
GSK以5亿美元首付，获得恒瑞多达12个药物（包括一款临床期PDE3/4抑制剂及11个合作项目）的中国以外全球权益。这不仅是单一产品授权，更是覆盖呼吸、免疫、肿瘤三大领域的系统性战略合作，开创了中国药企以完整研发管线与MNC进行对等平台合作的新纪元。
恒瑞医药与GSK的本次交易采用里程碑付款模式，GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款，如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元，实现风险共担与利益分期兑现。这笔交易的特殊性在于其开创性的“核心项目+规模化合作”的独特模式。核心项目HRS-9821（PDE3/4抑制剂）直接授权GSK全球权益（除大中华区）；同时，双方约定最多11个项目的规模化合作，由恒瑞主导研发至I期临床结束，GSK保留选择权。这种设计既让GSK快速获得成熟资产，又为其提供了持续筛选管线的机会。恒瑞医药提供的BD交易新范式表明，在全球医药产业格局重塑的背景下，中国药企不再满足于做技术供应商，而是以平等伙伴身份参与全球创新网络的构建。
（三）信达生物与武田制药:中国企业首次深度参与全球创新药开发与商业化
交易双方：信达生物（许可方）；武田制药（被许可方）
交易时间：2025年10月22日
交易模式：股权合作与共同商业化
交易内容：创新药企业信达生物与跨国药企武田制药达成重磅全球战略合作，合作涉及的管线包括新一代肿瘤免疫基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias），创新抗体偶联药物IBI343（CLDN18.2 ADC）以及双抗ADC药物IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）。
评析：
信达生物与武田制药的合作,是2025年中国创新药BD史上最大单笔交易,也是中国企业首次以联合开发模式深度参与全球创新药开发与商业化。Co-Co模式下,信达与武田在全球共同开发IBI363,按40/60比例分担开发成本,在美国市场共同商业化,利润按40/60分配。交易模式上，信达生物将获得12亿美元的首付款，包括1亿美元的战略股权投资，认购价较紧接股份发行协议日期前三十个交易日的股份加权平均收市价溢价20%。信达生物亦有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款。本次合作交易总金额最高可达114亿美元。信达生物还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成，除IBI363在美国市场双方将采用利润损失共担模式。
信达生物与武田制药的合作突破传统“首付款+里程碑”的简单买断，在美国这一核心市场采取40/60利润分成与共同治理，既借力武田的成熟商业化网络，又保留自有品牌与运营话语权，实现了“借船出海”与“造船出海”的平衡。
三、结语2025年是中国生物医药全球化进程中从“量变”迈向“质变”的关键转折年。行业不再满足于单一产品的海外授权，而是通过联合开发、平台级战略合作等多元模式，深度嵌入全球创新产业链。中国药企的角色定位发生根本性转变，从过去的技术输出者成长为与跨国巨头并肩的规则共定者与价值共创者。展望2026年，随着早期资产认可度提升与深度合作模式逐步推广，全球化叙事将进入更务实的业绩验证阶段。当下，中国生物医药企业需在开放合作与自主创新之间找到更稳固的平衡点，以真正实现从“并跑”到“领跑”的跨越。