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人胎盘羊膜间充质干细胞存储|生命早期的珍贵馈赠,为何值得存?

羊膜是胎盘的最内层组织,位于胎儿绒毛膜的表面,是与发育中的胎儿紧密联系的胚胎发育早期产物,也是母体与胎儿之间进行物质交换

羊膜是胎盘的最内层组织,位于胎儿绒毛膜的表面,是与发育中的胎儿紧密联系的胚胎发育早期产物,也是母体与胎儿之间进行物质交换的重要组织。

羊膜间充质干细胞(human amniotic mesenchymal stem cells,hA-MSC)是由胎盘靠近胎儿一侧的羊膜组织分离而来的干细胞,具有多能干性、无限增殖性和抗炎特性,无致瘤性和免疫原性,是再生医学和细胞治疗临床应用的理想种子细胞。

01 认识人胎盘羊膜间充质干细胞——它为何如此特别?

前文提到,人胎盘羊膜间充质干细胞来自于羊膜间质,由胚胎早期的胚外中胚层发育而来。而胎盘来源的细胞中含有与干细胞基因表达极其相近的干细胞,并且两者具有分化为成骨细胞与神经细胞相同的能力。

第一

来源安全

取自新生儿胎盘羊膜组织,属分娩后废弃医疗资源,对母婴无创伤;

第二

多向分化潜能

可分化为上皮细胞、成纤维细胞、神经细胞等,支持皮肤、角膜及黏膜组织修复;

第三

免疫调节优势

低免疫原性(不表达HLA-II类分子),可抑制炎症因子释放,降低移植排斥风险;

第四

旁分泌效应

分泌多种细胞因子(如VEGF、bFGF、TGF-β等),促进创面愈合及组织再生;

第五

长期存储稳定性

-196℃液氮环境下可长期保存,复苏后细胞活性超85%,增殖能力维持良好。

02 从采集到入库:一份细胞的安心旅程

第一步:采集

新生儿娩出后,断脐后无菌操作采集胎盘(妊娠胎盘直径长度≥15cm,厚度≥2cm),置于专用保存液中;

第二步:运输

2-8℃冷链运输至实验室,48小时内完成处理;

第三步:检测

a. 快速放行(胶体金法):检测母亲血HBV sAg/eAg、HCV Ab、HIV Ab、TP Ab,结果均需阴性;

b. 终放行(ELISA法):检测HBV sAg/eAg/eAb/cAb、HCV Ag、HIV Ag、TP Ab,非存储客户需全部阴性,存储客户sAg和eAg需阴性;

c. 细胞活性、纯度(CD90⁺/CD105⁺/CD73⁺≥95%)、无菌性及内毒素检测;

第四步:冻存

组织块经消化分离后制成细胞悬液,经程控降温仪梯度降温,转入-196℃液氮罐长期保存,定期监测存储环境。

★建议存储量:

采集胎盘羊膜组织≥10g,分离培养后冻存细胞数≥2×107个,可满足按临床方案可分多批次使用。

★采集要求:

(1)采集量:妊娠胎盘直径长度≥15cm,厚度≥2cm,无明显血肿、破损或胎粪污染;

(2)微生物检测:需氧菌、厌氧菌及真菌培养均为阴性。

★技术标准:

(1) 符合《中华人民共和国药典》三部(2020年版)及《细胞治疗产品生产质量管理指南》(2022年)要求;

(2) 实验室操作需在百级洁净台进行,细胞冻存采用梯度降温,确保活性损失<5%。

03 谁应该考虑存储?—— 为未来健康投资

1.新生儿父母

尤其家族有皮肤疾病、炎症性疾病或组织损伤病史者

2.慢性病患者

如溃疡性结肠炎等,需储备未来细胞治疗资源

3.科研机构

或药企

用于细胞治疗产品研发的合作样本

04 疑问与注意事项

(1)能存多久?

标准存储周期为20年,到期可申请续存或捐赠至公共库。

(2)哪些情况不适合采集?

胎盘组织缺血缺氧或存在明显钙化、坏死;胎盘早剥、前置胎盘或分娩时合并严重感染(如绒毛膜羊膜炎)。

(3)存储前需要做什么?

母亲需提前签署《胎盘组织采集知情同意书》,并提供孕期传染病筛查报告(乙肝、丙肝、HIV、梅毒);分娩医院需具备胎盘组织采集资质,医护人员需经过专项培训。

写在最后

人胎盘羊膜间充质干细胞(hA-MSC)具有多能干性、无限增殖性和抗炎特性,有较强的分化能力及可塑性,是目前再生医学领域极具应用潜力的干细胞类型。

在技术快速迭代的今天,保存下这份纯净、安全、强大的细胞资源,也许就是为家人打开一扇通往再生医学可能性的大门。

参考资料:

[1]胎盘羊膜间充质干细胞的生物学特性及细胞移植对裸鼠胶质瘤生长抑制作用的实验研究http://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10285-1014303464.htm

[2]中国医药生物技术协会。临床研究人源间充质干细胞通用准则 — 第 5 部分:存储 [T/CRHA 0xx—2025][S]. 2025.

[3]Wang D, et al. Long-term cryopreservation (23–25 years) of human mesenchymal stem cells maintains their stemness and multipotency[J]. Cells, 2024, 13(5): 412.

[4]Zhang Y, et al. Placenta-Derived Mesenchymal Stem Cells for Treatment of Diseases: A Systematic Review[J]. Advanced Therapeutics, 2025, 8(2): 2401234.

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