2026年8月,波士顿CAR-TCR Summit、西雅图Cellular Therapy Summit及美国精算师协会CGT专题会议相继召开,一个此前较少成为主议程的话题被推至核心讨论位:细胞与基因治疗(CGT)的支付机制设计。
当监管审评已不再是细胞治疗商业化的首要障碍时,支付端的结构性矛盾开始浮出水面。
美国商保端:从偶发赔付走向风险定价
据SOA 8月会议披露,美国自保型雇主计划在2026年续约周期中,首次将CAR-T等CGT产品纳入精算模型的"多年期暴露"框架。
单疗程药品标价75万至100万美元以上,叠加采集、住院及CRS等并发症管理,全病程常突破200万美元。
商保方在续约谈判中系统性引入基于疗效的价值导向合同条款,包括未达缓解阈值退款、按随访节点分期释放尾款、按无进展生存期里程碑解锁后续付款等。诺华Kymriah、吉利德Yescarta早期试行的"按疗效付费"协议,已从个案探索演变为谈判基准条款。
CMS于8月6日更新CAR-T全国覆盖标准(NCD 110.24),收紧医疗必要性认定文书,强化CED登记库数据回收。2026年生效的PFS最终规则将自体细胞疗法采集、运输、冻存及回输等前置环节打包计入药品ASP,医院不再逐项单独申报。
对RMAT认定产品,CMS持续释放信号,拟对"单次给药、长期获益"的治愈型疗法探索分期拨付与疗效里程碑挂钩支付。
国内:商保目录落地,企业端创新支付加速跑通
国内支付端在2026年同步进入实质性破冰期。
2025年12月国家医保局发布首版《商业健康保险创新药品目录》,5款国产CAR-T(阿基仑赛、瑞基奥仑赛、纳基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛)全部入选,2026年1月1日起执行;同年落地的"医保+商保双目录联动"机制,使商保目录内品种可同步申报基本医保,纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛已于2026年7月通过国家医保目录初步形式审查。
更加受到关注的是企业端的创新支付。
复星凯特2026年4月启动"奕治愈·愈同行"真实世界药物经济学项目(北京/天津/上海),阿基仑赛治疗后90天PET-CT评估未达完全缓解(非CR)即触发"按疗效赔付"——天津惠民保健康体非CR患者自付可至0元,带病体降至20万元。
科济药业恺力美(99万/针)同步推进同等疗效返还计划。药明巨诺倍诺达已纳入全国105城惠民保及近100项商业健康险,并联合TPA推出疗效保险。
地方普惠层,截至2026年3月超20城惠民保覆盖CAR-T,报销比例60%–80%、单病种最高赔100万;2026版北京普惠健康保特药增至159种、起付线降至1.5万、首款干细胞药艾米迈托赛(睿铂生)按最高65%赔付;浙江明确商保创新药目录内药品不纳入DRG考核,多发性骨髓瘤CAR-T患者自付压至20万内。上海沪惠保职工医保叠加后阿基仑赛自付可低至3.8万元,安徽纳基奥仑赛自付可低至3.2万元。
结语
中美两端面对同一命题:百万级一次治愈的产品,如何把"缓解率、持久性、再治疗率"翻译成支付方可执行的赔付触发条件。
美国走商保精算+CMS分期,国内走"商保目录+惠民保+药企按效返还+双目录联动"组合拳。
都在探索中前行!