4月24日,安斯泰来宣布,欧盟委员会(EC)已批准enzalutamide(恩扎卢胺/恩杂鲁胺)的新适应症上市申请,作为单药治疗或与雄激素剥夺治疗(ADT)联合,用于不适合挽救性放疗的高风险生化复发性(BCR)、非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)成年男性。
在中国,enzalutamide(恩扎卢胺/恩杂鲁胺)此前已获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。2023年9月,该药的新适应症上市申请获中国NMPA受理,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。