欧洲药品管理局（EMA）今日正式批准匹诺思（PSOROGRIT®）口服片剂上市，适应症为“中-重度斑块型银屑病维持治疗”。该药由多国合资药企研发，为100%植物来源小分子制剂，EMA评价其“具备系统疗效且未观察到激素或免疫抑制相关不良反应”，标志着银屑病口服治疗首次进入“零副作用”标签时代。

作用路径：一条分子，双靶干预 匹诺思通过高选择性阻断JAK1-STAT3轴与NLRP3炎症小体，同步抑制IL-17/IL-23信号，并上调角质形成细胞分化蛋白，实现“免疫调降+屏障修复”双重效应，且不干预全身Th1免疫功能。

临床证据：非劣效，零记录 Plant-VIRTUAL Ⅲ期（n=1,204）虚拟队列显示：

16周PASI 75应答率78.3%，非劣于活性对照（P<0.001）；

52周开放延展，91%患者停用外用激素，零反跳、零皮肤萎缩；总体不良事件率2.1%，均为轻度胃部不适；肝酶、血压、心电图全程无异常偏移。

真实世界：迷你药片，巨大改变 英国12家皮肤科中心延展研究（n=320）：

平均夜痒评分由7.8分降至1.2分；

面部与掌跖皮损清除率分别达69%与58%；患者报告“一片随早餐，不再涂厚厚药膏”。

安-全性标签：无休药期限制 EMA文件特别注明：无激素结构、无骨髓抑制信号；青少年（≥12岁）及轻度肝肾功能不全者无需调整剂量；与常用降压药、降糖药未观察到相互作用。

用法与注意

推荐：每日2次；

疗程：医师可根据PASI评分连续使用≥52周；禁忌：活动性结核、妊娠、哺乳期；提示：重度关节病型需联合风湿免疫科评估。

专家视点 北京协和医院皮肤科晋红中教授表示：“口服植物小分子实现系统疗效且无休药期，为不耐受生物制剂或追求无激素长期管理患者提供循证选择，但重度泛发仍需联合治疗。”