胃癌和胃食管交界处腺癌（GEJ）是全球常见的恶性肿瘤，局部晚期患者通常预后较差。近年来，免疫治疗在多种癌症中取得了显著进展，但其在胃癌新辅助治疗中的应用仍需进一步探索。
在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会上，TERRIFIC研究（NCT05687357）的初步分析结果正式公布。这项研究聚焦于局部晚期胃癌和胃食管交界处腺癌（GEJ）的新辅助治疗策略，特别是替斯利珠单抗（Tevimbra）联合化疗放射治疗（CRT）的疗效与安全性。研究结果表明，替斯利珠单抗联合CRT在提高病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率方面展现出显著优势，为胃癌治疗领域带来了新的突破。
TERRIFIC研究的首席作者、南京鼓楼医院综合癌症中心的贾伟医学博士在会上指出：“尽管手术是局部晚期胃癌的主要治疗手段，但术前的新辅助治疗对于提高手术效果和患者预后至关重要。我们希望通过这项研究，探索替斯利珠单抗联合CRT的潜在优势。”
探索新辅助治疗的新策略胃癌和胃食管交界处腺癌（GEJ）是全球常见的恶性肿瘤，局部晚期患者通常预后较差。近年来，免疫治疗在多种癌症中取得了显著进展，但其在胃癌新辅助治疗中的应用仍需进一步探索。TERRIFIC研究的首席作者、南京鼓楼医院综合癌症中心的贾伟医学博士在会上指出：“尽管手术是局部晚期胃癌的主要治疗手段，但术前的新辅助治疗对于提高手术效果和患者预后至关重要。我们希望通过这项研究，探索替斯利珠单抗联合CRT的潜在优势。”
TERRIFIC研究是一项2b期临床试验，共纳入87例组织学确诊的局部晚期胃癌或GEJ腺癌患者，这些患者均为AJCC三至IVa期病变，ECOG表现状态为0或1。患者按2:2:1的比例随机分配至三个治疗组：A组接受替斯利珠单抗联合CRT，B组接受单独CRT，C组接受单纯化疗。
A组患者在新辅助治疗期间，于第一周期第1天、第二周期第1天和第22天以及第三周期第1天接受200毫克静脉注射替斯利珠单抗，并在辅助治疗期间每3周接受一次替斯利珠单抗治疗。CRT采用45 Gy的体积调控弧疗法（VMAT）或断层放射治疗，化疗方案包括S-1和奥沙利铂（SOX）或S-1加纳布-紫杉醇，共3个周期。辅助治疗期间，S-1维持治疗3个周期。
疗效显著：pCR和MPR率大幅提升初步分析结果显示，在意向治疗（ITT）人群中，接受替斯利珠单抗联合CRT（A组）治疗的患者病理完全缓解（pCR）率为25.7%，显著高于单独CRT（B组）的18.2%和单纯化疗（C组）的5.3%。在手术组中，A组的pCR发生率为32.1%，B组为22.2%，C组仅为5.9%。此外，ITT人群中A组的主要病理反应（MPR）率为54.3%，B组为48.5%，而C组仅为15.8%。手术组中，A、B、C组的MPR率分别为67.9%、59.3%和17.6%。
贾伟博士在报告中强调：“这些数据表明，替斯利珠单抗联合CRT在提高病理完全缓解率和主要病理缓解率方面具有显著优势，尤其是在手术组中，A组的pCR和MPR率均显著高于其他两组。这为局部晚期胃癌和GEJ腺癌的新辅助治疗提供了新的思路和策略。”
安全性可控：TRAEs发生率合理在安全性方面，A组有77.1%的患者、B组有75.8%的患者、C组有57.9%的患者发生了任何等级的治疗相关不良反应（TRAEs）。3级及以上TRAE的发生率在A、B、C组分别为31.4%、24.2%和15.8%。尽管替斯利珠单抗联合CRT的治疗方案在一定程度上增加了不良反应的发生率，但这些反应大多可控，且未显著影响治疗的持续性。
贾伟博士指出：“尽管不良反应的发生率有所增加，但整体可控。我们将在后续研究中继续监测患者的长期生存数据，并计划进行生物标志物分析，以进一步探索该治疗方案的潜在机制和优势人群。”
总结TERRIFIC研究的初步结果为胃癌/GEJ腺癌的新辅助治疗领域带来了新的希望。替斯利珠单抗联合CRT的治疗方案在提高病理完全缓解率和主要病理缓解率方面展现出显著的疗效，且安全性可控。随着研究的进一步深入，我们期待这一治疗策略能够为更多患者带来更好的治疗效果和生存获益。
贾伟博士在报告的最后总结道：“TERRIFIC研究的初步结果令人鼓舞。我们相信，替斯利珠单抗联合CRT的治疗方案有望成为局部晚期胃癌和GEJ腺癌的新标准治疗策略。未来，我们将继续探索生物标志物，以进一步优化治疗方案，为更多患者带来希望。”
TERRIFIC研究的初步结果不仅展示了替斯利珠单抗联合CRT在胃癌/GEJ腺癌新辅助治疗中的显著疗效，也为未来的研究方向提供了重要参考。这一研究的成功，标志着胃癌治疗领域迈出了重要的一步，为患者带来了新的希望和曙光。
参考来源
https://www.asco.org/abstracts-presentations/255121
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编辑：薄荷
审核：白术
排版：蓝桉
封面图源：CMT